Neuromusculair blok bij inbrengen van larynxmaskerluchtweg (LMA).
14 november 2013 bijgewerkt door: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Effect van neuromusculaire blokkade op het inbrengen van het ProSeal™-larynxmasker Luchtweg en postoperatief faryngolaryngeaal ongemak
Het doel van deze studie is om het slagingspercentage, de inbrengtijd en de complicatie te evalueren, afhankelijk van het gebruik van een neuromusculair blokkerend middel bij het inbrengen van de larynxmaskerluchtweg (LMA).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-70 jaar
- Amerikaanse samenleving van anesthesist status 1-2
- electieve algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- bekende of voorspelde moeilijke luchtweg
- recente keelpijn
- mondopening minder dan 2,5 cm
- met aspiratiegevaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep N
Anesthesie wordt geïnduceerd met propofol en remifentanil en LMA wordt ingebracht volgens de standaardtechniek volgens de instructies van de fabrikant.
Rocuronium wordt toegediend voor de operatie.
|
Anesthesie wordt geïnduceerd met een propofol en remifentanil in beide groepen, maar rocuronium 0,06 mg/kg wordt alleen geïnjecteerd in groep R. Het inbrengen van LMA wordt uitgevoerd met de standaardtechniek volgens de instructies van de fabrikant.
In groep N wordt voor de operatie rocuronium toegediend.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: groep R
De anesthesie wordt ingeleid met een propofol en remifentanil en rocuronium 0,06 mg/kg worden geïnjecteerd.
Het inbrengen van LMA wordt uitgevoerd met de standaardtechniek volgens de instructies van de fabrikant.
|
Anesthesie wordt geïnduceerd met een propofol en remifentanil in beide groepen, maar rocuronium 0,06 mg/kg wordt alleen geïnjecteerd in groep R. Het inbrengen van LMA wordt uitgevoerd met de standaardtechniek volgens de instructies van de fabrikant.
In groep N wordt voor de operatie rocuronium toegediend.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
slagingspercentage en invoegtijd
Tijdsspanne: wanneer larynxmaskerluchtweg wordt ingebracht
|
wanneer larynxmaskerluchtweg wordt ingebracht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
complicatie na het verwijderen van LMA - bloeding, keelpijn
Tijdsspanne: 1 uur nadat de LMA is verwijderd
|
1 uur nadat de LMA is verwijderd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hyoseok Na, Pf, Seoul National University Bundang Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
18 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LMA_M_relax
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .