Нервно-мышечный блок при введении ларингеальной маски в дыхательные пути (LMA)
14 ноября 2013 г. обновлено: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Влияние нервно-мышечной блокады на введение ларингеальной маски ProSeal™ в дыхательные пути и послеоперационный фаринголарингеальный дискомфорт
Целью данного исследования является оценка частоты успеха, времени введения и осложнений в зависимости от использования нервно-мышечного блокатора при введении ларингеальной маски (ЛМА).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 18-70 лет
- Американское общество анестезиологов статус 1-2
- плановая общая анестезия
Критерий исключения:
- известная или предполагаемая трудность дыхательных путей
- недавняя боль в горле
- открывание рта менее 2,5 см
- под угрозой аспирации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа N
Анестезия индуцируется пропофолом и ремифентанилом, и LMA вводится по стандартной методике в соответствии с инструкцией производителя EHT.
Для операции вводят рокуроний.
|
Анестезию индуцируют пропофолом и ремифентанилом в обеих группах, однако только в группе Р вводят рокуроний 0,06 мг/кг. Введение ЛМА проводят по стандартной методике в соответствии с инструкцией производителя.
В группе N на операцию вводят рокуроний.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: группа Р
Анестезию индуцируют пропофолом и ремифентанилом и вводят рокуроний 0,06 мг/кг.
Введение ларингеальной маски проводят по стандартной методике в соответствии с инструкцией производителя.
|
Анестезию индуцируют пропофолом и ремифентанилом в обеих группах, однако только в группе Р вводят рокуроний 0,06 мг/кг. Введение ЛМА проводят по стандартной методике в соответствии с инструкцией производителя.
В группе N на операцию вводят рокуроний.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
процент успеха и время вставки
Временное ограничение: при установке ларингеальной маски
|
при установке ларингеальной маски
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
осложнение после удаления ЛМА - кровотечение, боль в горле
Временное ограничение: Через 1 час после удаления ЛМА
|
Через 1 час после удаления ЛМА
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hyoseok Na, Pf, Seoul National University Bundang Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LMA_M_relax
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Общая анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты