- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01035021
Neuromuskulaarinen lohko kurkunpään maskin ilmatiehyessä (LMA).
torstai 14. marraskuuta 2013 päivittänyt: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Neuromuskulaarisen salpauksen vaikutus ProSeal™-kurkunpään maskin asettamiseen hengitysteihin ja leikkauksen jälkeiseen nielun ja kurkunpään epämukavuuteen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida onnistumisprosenttia, kiinnitysaikaa ja komplikaatioita riippuen neuromuskulaarisen salpaajan käytöstä laryngeal mask airway (LMA) -asetuksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuotta
- American Society of Anesthesiologist status 1-2
- valinnainen yleisanestesia
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetut tai ennustetut vaikeat hengitystiet
- viimeaikainen kurkkukipu
- suuaukko alle 2,5 cm
- aspiraatiovaarassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä N
Anestesia indusoidaan propofolilla ja remifentaniililla ja LMA asetetaan standarditekniikalla valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Rokuroniumia annetaan leikkausta varten.
|
Anestesia indusoidaan propofolilla ja remifentaniililla molemmissa ryhmissä, mutta rokuroniumia 0,06 mg/kg injektoidaan vain ryhmässä R. LMA:n asettaminen suoritetaan standarditekniikalla valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Ryhmässä N leikkausta varten annetaan rokuroniumia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ryhmä R
Anestesia indusoidaan propofolilla ja remifentaniililla ja rokuroniumia 0,06 mg/kg ruiskutetaan.
LMA:n asennus suoritetaan vakiotekniikalla valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
Anestesia indusoidaan propofolilla ja remifentaniililla molemmissa ryhmissä, mutta rokuroniumia 0,06 mg/kg injektoidaan vain ryhmässä R. LMA:n asettaminen suoritetaan standarditekniikalla valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Ryhmässä N leikkausta varten annetaan rokuroniumia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
onnistumisprosentti ja lisäysaika
Aikaikkuna: kun kurkunpään maskin hengitystiet asetetaan
|
kun kurkunpään maskin hengitystiet asetetaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
komplikaatio LMA:n poistamisen jälkeen - verenvuoto, kurkkukipu
Aikaikkuna: 1 tunti LMA:n poistamisen jälkeen
|
1 tunti LMA:n poistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hyoseok Na, Pf, Seoul National University Bundang Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LMA_M_relax
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .