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Bloqueo neuromuscular en la inserción de la vía aérea con máscara laríngea (MLA)

14 de noviembre de 2013 actualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Efecto del bloqueo neuromuscular en la inserción de la vía aérea con máscara laríngea ProSeal™ y molestias faringolaríngeas posoperatorias

El objetivo de este estudio es evaluar la tasa de éxito, el tiempo de inserción y la complicación en función del uso de agente bloqueante neuromuscular al insertar la vía aérea con máscara laríngea (MLA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-70 años
  • estado de la sociedad americana de anestesiólogos 1-2
  • anestesia general electiva

Criterio de exclusión:

  • vía aérea difícil conocida o prevista
  • dolor de garganta reciente
  • apertura de la boca de menos de 2,5 cm
  • en riesgo de aspiración

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo n
Se induce la anestesia con propofol y remifentanilo y se inserta la LMA mediante la técnica estándar según las instrucciones del fabricante. Se administra rocuronio para la operación.
Droga: uso de rocuronio cuando se inserta la LMA
La anestesia se induce con propofol y remifentanilo en ambos grupos, sin embargo, se inyecta 0,06 mg/kg de rocuronio solo en el grupo R. La inserción de LMA se realiza mediante la técnica estándar de acuerdo con las instrucciones del fabricante. En el grupo N se administra rocuronio para la operación.
Otros nombres:
  • esmerón
Comparador activo: grupo R
Se induce la anestesia con propofol y se inyecta remifentanilo y rocuronio 0,06 mg/kg. La inserción de LMA se realiza mediante la técnica estándar de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Droga: uso de rocuronio cuando se inserta la LMA
La anestesia se induce con propofol y remifentanilo en ambos grupos, sin embargo, se inyecta 0,06 mg/kg de rocuronio solo en el grupo R. La inserción de LMA se realiza mediante la técnica estándar de acuerdo con las instrucciones del fabricante. En el grupo N se administra rocuronio para la operación.
Otros nombres:
  • esmerón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de éxito y tiempo de inserción
Periodo de tiempo: cuando se inserta la vía aérea con máscara laríngea
cuando se inserta la vía aérea con máscara laríngea

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
complicación después de la extracción de LMA - sangrado, dolor de garganta
Periodo de tiempo: 1 hora después de que se retira la LMA
1 hora después de que se retira la LMA

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hyoseok Na, Pf, Seoul National University Bundang Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LMA_M_relax

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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