- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01041664
Bad Genes nebo Genes Behaving Badly
Klíčovým faktorem při určování tělesného složení v průběhu života je hromadění tuku v dětství. Životní období spojená s největšími změnami ve vývoji a růstu orgánů, tedy rané dětství, mají nejvýraznější vliv na stavbu těla, energetickou bilanci a metabolismus. Rané dětství (věk 3 až 7 let) představuje kritický přechod pro základ adaptability ve složení těla, kvůli rychlému růstu a vývoji, ke kterému dochází. Je pravděpodobné, že fenotyp, který je základem obezity a související zdravotní riziko, může být určen složením těla během tohoto kritického období.
Náš předchozí výzkum u dětí konzistentně ukázal, že děti s HA akumulují větší množství tuku, zejména v intraabdominálním kompartmentu, dokonce i při podobném BMI a nižším obsahu kostních minerálů ve srovnání s dětmi s EA. Důvod těchto rozdílů ve složení těla v průběhu života není jasný.
Rasové/etnické rozdíly v rizikových faktorech pro zdraví, včetně „šetrnosti“ v hromadění tělesného tuku, jsou často zřejmé před dosažením 7 let, což naznačuje, že rasové/etnické rozdíly ve využití energie a následném ukládání tuku mohou být způsobeny genetickou výbavou. prostředí (např. dieta), nebo interakce obou. Fyziologické nebo behaviorální procesy, které způsobují, že se některé děti vydají na trajektorii obezity, zatímco jiné nabírají méně tuku, nejsou známy. Ekonomické rozhodnutí o využití paliva je však fyziologickou vlastností, která umožňuje tělu vybrat si mezi přesunem „energie“ směrem k přírůstku určité tkáně (např. kost vs. tuk) a tato vlastnost má pravděpodobně genetickou složku. Tato genetická složka může být zabudována do kapacity ukládání tuku, která se vyvinula z genu interakcí s prostředím, které podporuje šetrnost, zvláště konzervovanou v některých populacích. Ačkoli hraje roli genetické pozadí, není známo, zda existuje vztah mezi genetickým pozadím, známými kandidátními geny nebo kandidátskými cestami a přispěvateli z prostředí (např. dieta), které ovlivňují trajektorii složení těla. Ústřední význam pro naše chápání časné akumulace tukové hmoty ve zdravotních disparitách mají mechanismy, které vedou k progresi chronického onemocnění.
Je pravděpodobné, že variace v rámci kandidátních genů mohou mít rozdílný dopad na jedince na základě jejich genetického pozadí. Je také pravděpodobné, že složení těla je ovlivněno mnoha geny, často v rámci stejných metabolických drah, s malými individuálními účinky. Tyto geny nemusí být jednotlivě významně asociovány, ale při zkoumání jako jednotky (v kandidátní dráze nebo v rámci interakce gen-gen) se asociace stává významnou. Dále, rané vystavení dětí životnímu prostředí (např. dieta) může interagovat jak s genetickým pozadím, tak s variacemi v kandidátských genech, což vede ke změnám ve složení těla, které predisponují HA k nadměrnému hromadění tuku v průběhu života. Za tímto účelem budou hodnoceny tyto konkrétní cíle:
Cíl 1. Zkoumat souvislosti mezi genetickou příměsí a složením těla u dětí ve věku 3-7 let po kontrole příjmu potravy.
- Hypotéza 1.1: Existuje přímá souvislost mezi indiánským příměsí a tukovou hmotou a inverzní souvislost mezi indiánským příměsí a kostní hmotou.
- Hypotéza 1.2: Existuje přímá souvislost mezi příjmem energie a akumulací tuku a tento vztah bude zvláště patrný u jedinců s větším podílem indiánské příměsi.
Cíl 2. Zkoumat souvislosti mezi genetickou příměsí a tukem kostní dřeně u dětí ve věku 3-7 let po kontrole příjmu potravy.
- Hypotéza 2.1: Existuje přímá souvislost mezi indiánským příměsí a tukem kostní dřeně.
- Hypotéza 2.2: Existuje přímá souvislost mezi příjmem energie a akumulací tuku v kostní dřeni a tento vztah bude patrný zejména u jedinců s větším podílem indiánské příměsi.
Cíl 3. Prozkoumat vztah mezi variacemi v kandidátských genech a drahách a indiánským příměsí kontrolujícím příjem ve stravě.
A. Hypotéza 3.1: Indiánská příměs bude spojena s variacemi v kandidátních genech a drahách, o kterých je známo, že jsou spojeny s akumulací tuku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- UAB
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sebe-identifikován jako hispánský Američan
- Zdravé, ne v péči lékaře
- Neužívat léky, o kterých je známo, že ovlivňují složení těla nebo metabolismus
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje výše uvedená kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnoťte vliv stravy pomocí genových interakcí na měření tělesného složení u dětí z Hispánskoamerické Ameriky
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- F091006003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Složení těla
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy