- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01041664
Dårlige gener eller gener som oppfører seg dårlig
En nøkkelfaktor i bestemmelsen av kroppssammensetning gjennom livsløpet er fettakkumulering i barndommen. Livsperioder forbundet med de største endringene i organutvikling og vekst, det vil si tidlig barndom, har den mest signifikante effekten på kroppssammensetning, energibalanse og metabolisme. Tidlig barndom (alder 3 til 7 år) representerer en kritisk overgang for grunnlaget for tilpasningsevne i kroppssammensetning, på grunn av den raske veksten og utviklingen som skjer. Sannsynligvis kan fenotypen som ligger til grunn for fedme og relatert helserisiko bestemmes av kroppssammensetningen i denne kritiske perioden.
Vår tidligere forskning på barn har konsekvent indikert at HA-barn akkumulerer større mengder fett, spesielt i det intra-abdominale rommet, selv ved tilsvarende BMI, og lavere benmineralinnhold i forhold til EA-barn. Årsaken til disse forskjellene i kroppssammensetning over livsløpet er ikke klar.
Rase/etniske forskjeller i risikofaktorer for helse, inkludert "sparsommelighet" i kroppsfettakkumulering er ofte tydelige før fylte 7 år, noe som tyder på at rasemessige/etniske forskjeller i energiutnyttelse og påfølgende fettlagring kan forklares med genetisk sammensetning , miljøet (f.eks. diett), eller en interaksjon av de to. Den(e) fysiologiske eller atferdsmessige prosessen(e) som får visse barn til å ta en bane mot fedme mens andre samler på seg mindre fett er ikke kjent. Den økonomiske beslutningen om drivstoffutnyttelse er imidlertid en fysiologisk egenskap som gjør det mulig for kroppen å velge mellom å flytte "energi" mot oppsamling av et bestemt vev (f. bein vs. fett), og denne egenskapen har sannsynligvis en genetisk komponent. Denne genetiske komponenten kan være innebygd i fettlagringskapasitet utviklet fra gen ved miljøinteraksjoner som fremmer sparsommelighet, spesielt bevart i noen populasjoner. Selv om genetisk bakgrunn spiller en rolle, er det ikke kjent om det er en sammenheng mellom genetisk bakgrunn, kjente kandidatgener eller kandidatveier og miljømessige bidragsytere (f. diett) som påvirker kroppssammensetningen. Av sentral betydning for vår forståelse av tidlig fettmasseakkumulering i helseforskjeller er mekanismene som fører til kronisk sykdomsprogresjon.
Det er sannsynlig at variasjoner innen kandidatgener kan ha en differensiell innvirkning på individer basert på deres genetiske bakgrunn. Det er også sannsynlig at kroppssammensetningen er påvirket av mange gener, ofte innenfor samme metabolske veier, med små individuelle effekter. Disse genene er kanskje ikke signifikant assosiert individuelt, men når de undersøkes som en enhet (i en kandidatvei eller gen-gen interaksjonsrammeverk) blir assosiasjonen signifikant. Videre kan barns tidlige miljøeksponeringer (f.eks. diett) kan interagere med både genetisk bakgrunn og variasjoner i kandidatgener og resultere i endringer i kroppssammensetning som disponerer HA for overflødig fettakkumulering gjennom hele livsløpet. For det formål vil følgende spesifikke mål bli evaluert:
Mål 1. For å undersøke assosiasjonene mellom genetisk blanding og kroppssammensetning hos barn i alderen 3-7 år etter kontroll for kostinntak.
- Hypotese 1.1: Det er en direkte assosiasjon mellom indiansk blanding og fettmasse og omvendt assosiasjon mellom indiansk blanding og benmasse.
- Hypotese 1.2: Det er en direkte sammenheng mellom energiinntak og fettakkumulering, og forholdet vil være spesielt tydelig hos individer med en større andel av indiske blandinger.
Mål 2. Å undersøke assosiasjonene mellom genetisk tilsetning og benmargsfett hos barn i alderen 3-7 år etter kontroll for kostinntak.
- Hypotese 2.1: Det er en direkte assosiasjon mellom indisk blanding og benmargsfett.
- Hypotese 2.2: Det er en direkte sammenheng mellom energiinntak og fettakkumulering i benmargen og forholdet vil være spesielt tydelig hos individer med en større andel av indianerblanding.
Mål 3. Å undersøke forholdet mellom variasjon i kandidatgener og -veier og indisk blanding som kontrollerer kostinntaket.
en. Hypotese 3.1: Amerikansk blanding vil være assosiert med variasjoner i kandidatgener og veier som er kjent for å være assosiert med fettakkumulering.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- UAB
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvidentifisert som latinamerikansk amerikaner
- Frisk, ikke under tilsyn av en lege
- Å ikke ta medisiner som er kjent for å påvirke kroppssammensetning eller metabolisme
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke kriteriene ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer effekten av kosthold ved geninteraksjoner på kroppssammensetningsmål hos latinamerikanske barn
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .