- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01041664
Geni cattivi o geni che si comportano male
Un fattore chiave nella determinazione della composizione corporea nel corso della vita è l'accumulo di grasso durante l'infanzia. I periodi della vita associati ai maggiori cambiamenti nello sviluppo e nella crescita degli organi, ad esempio la prima infanzia, hanno l'effetto più significativo sulla composizione corporea, sul bilancio energetico e sul metabolismo. La prima infanzia (dai 3 ai 7 anni) rappresenta una transizione critica per la base dell'adattabilità nella composizione corporea, a causa della rapida crescita e sviluppo che si verifica. È plausibile che il fenotipo alla base dell'obesità e del relativo rischio per la salute possa essere determinato dalla composizione corporea durante questo periodo critico.
La nostra precedente ricerca sui bambini ha costantemente indicato che i bambini HA accumulano maggiori quantità di grasso, in particolare nel compartimento intra-addominale, anche a un BMI simile, e un contenuto minerale osseo inferiore rispetto ai bambini EA. La ragione di queste differenze nella composizione corporea nel corso della vita non è chiara.
Le differenze razziali/etniche nei fattori di rischio per la salute, inclusa la "parsimonia" nell'accumulo di grasso corporeo, sono spesso evidenti prima dei 7 anni, suggerendo che le differenze razziali/etniche nell'utilizzo dell'energia e il conseguente accumulo di grasso possono essere spiegate dalla composizione genetica , l'ambiente (ad es. dieta), o un'interazione dei due. I processi fisiologici o comportamentali che portano alcuni bambini a prendere una traiettoria verso l'obesità mentre altri accumulano meno grasso non sono noti. Tuttavia, la decisione economica dell'utilizzo del carburante è un tratto fisiologico che consente al corpo di scegliere tra lo spostamento di "energia" verso l'accumulo di un particolare tessuto (ad es. ossa contro grasso) e questo tratto ha probabilmente una componente genetica. Questa componente genetica può essere incorporata nella capacità di immagazzinamento del grasso evoluta dal gene dalle interazioni ambientali che promuovono la parsimonia, particolarmente conservata in alcune popolazioni. Sebbene il background genetico svolga un ruolo, non è noto se esista una relazione tra background genetico, geni candidati noti o percorsi candidati e contributori ambientali (ad es. dieta) che influenzano la traiettoria della composizione corporea. Di fondamentale importanza per la nostra comprensione dell'accumulo precoce di massa grassa nelle disparità di salute sono i meccanismi che portano alla progressione della malattia cronica.
È probabile che le variazioni all'interno dei geni candidati possano avere un impatto differenziale sugli individui in base al loro background genetico. È anche probabile che la composizione corporea sia influenzata da molti geni, spesso all'interno delle stesse vie metaboliche, con piccoli effetti individuali. Questi geni potrebbero non essere associati in modo significativo individualmente, ma se esaminati come unità (in un percorso candidato o in un quadro di interazione gene-gene) l'associazione diventa significativa. Inoltre, le prime esposizioni ambientali dei bambini (ad es. dieta) possono interagire sia con il background genetico che con le variazioni nei geni candidati, con conseguenti alterazioni nella composizione corporea che predispongono l'HA all'accumulo di grasso in eccesso durante il corso della vita. A tal fine saranno valutati i seguenti obiettivi specifici:
Obiettivo 1. Per esaminare le associazioni tra mescolanza genetica e composizione corporea nei bambini di età compresa tra 3 e 7 anni dopo aver controllato l'assunzione dietetica.
- Ipotesi 1.1: Esiste un'associazione diretta tra la mescolanza amerindia e la massa grassa e un'associazione inversa tra la mescolanza amerindia e la massa ossea.
- Ipotesi 1.2: Esiste un'associazione diretta tra l'assunzione di energia e l'accumulo di grasso e la relazione sarà particolarmente evidente negli individui con una proporzione maggiore di mescolanza amerindia.
Obiettivo 2. Esaminare le associazioni tra commistione genetica e grasso del midollo osseo nei bambini di età compresa tra 3 e 7 anni dopo aver controllato l'assunzione dietetica.
- Ipotesi 2.1: esiste un'associazione diretta tra la mescolanza amerindia e il grasso del midollo osseo.
- Ipotesi 2.2: esiste un'associazione diretta tra l'assunzione di energia e l'accumulo di grasso nel midollo osseo e la relazione sarà particolarmente evidente negli individui con una proporzione maggiore di mescolanza amerindia.
Obiettivo 3. Esaminare la relazione tra la variazione nei geni candidati e nei percorsi e la mescolanza amerindia che controlla l'assunzione dietetica.
UN. Ipotesi 3.1: la mescolanza amerindia sarà associata a variazioni nei geni candidati e nei percorsi noti per essere associati all'accumulo di grasso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- UAB
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Autoidentificato come ispanoamericano
- Sano, non sotto la cura di un medico
- Non assumere farmaci noti per influenzare la composizione corporea o il metabolismo
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di cui sopra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare l'effetto della dieta in base alle interazioni geniche sulle misure della composizione corporea nei bambini ispanoamericani
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- F091006003
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