- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01041664
Schlechte Gene oder Gene, die sich schlecht verhalten
Ein Schlüsselfaktor für die Bestimmung der Körperzusammensetzung im Laufe des Lebens ist die Fettansammlung im Kindesalter. Lebensabschnitte, die mit den größten Veränderungen in der Organentwicklung und im Wachstum verbunden sind, also die frühe Kindheit, haben den größten Einfluss auf die Körperzusammensetzung, den Energiehaushalt und den Stoffwechsel. Die frühe Kindheit (Alter 3 bis 7 Jahre) stellt aufgrund des schnellen Wachstums und der schnellen Entwicklung einen entscheidenden Übergang für die Grundlage der Anpassungsfähigkeit der Körperzusammensetzung dar. Es ist plausibel, dass der der Fettleibigkeit und dem damit verbundenen Gesundheitsrisiko zugrunde liegende Phänotyp durch die Körperzusammensetzung in dieser kritischen Phase bestimmt wird.
Unsere früheren Untersuchungen an Kindern haben durchweg gezeigt, dass HA-Kinder selbst bei einem ähnlichen BMI größere Mengen an Fett ansammeln, insbesondere im intraabdominalen Bereich, und im Vergleich zu EA-Kindern einen geringeren Knochenmineralgehalt haben. Der Grund für diese Unterschiede in der Körperzusammensetzung im Laufe des Lebens ist nicht klar.
Rassen-/ethnische Unterschiede bei den Risikofaktoren für die Gesundheit, einschließlich „Sparsamkeit“ bei der Ansammlung von Körperfett, zeigen sich häufig vor dem 7. Lebensjahr, was darauf hindeutet, dass die rassischen/ethnischen Unterschiede bei der Energienutzung und der anschließenden Fettspeicherung möglicherweise auf die genetische Veranlagung zurückzuführen sind , die Umgebung (z.B. Diät) oder ein Zusammenspiel beider. Die physiologischen oder verhaltensbezogenen Prozesse, die dazu führen, dass bestimmte Kinder fettleibig werden, während andere weniger Fett ansammeln, sind nicht bekannt. Allerdings ist die ökonomische Entscheidung über die Brennstoffnutzung eine physiologische Eigenschaft, die es dem Körper ermöglicht, zwischen dem Transport von „Energie“ und der Ansammlung eines bestimmten Gewebes (z. B. Knochen vs. Fett) und dieses Merkmal hat wahrscheinlich eine genetische Komponente. Diese genetische Komponente kann in die Fettspeicherkapazität eingebettet sein, die durch Wechselwirkungen mit der Umwelt aus Genen entsteht und die Sparsamkeit fördert, die in einigen Populationen besonders konserviert ist. Obwohl der genetische Hintergrund eine Rolle spielt, ist nicht bekannt, ob ein Zusammenhang zwischen dem genetischen Hintergrund, bekannten Kandidatengenen oder Kandidatenpfaden und Umwelteinflüssen (z. B. Ernährung), die sich auf die Entwicklung der Körperzusammensetzung auswirken. Von zentraler Bedeutung für unser Verständnis der frühen Ansammlung von Fettmasse bei gesundheitlichen Ungleichheiten sind die Mechanismen, die zum Fortschreiten chronischer Krankheiten führen.
Es ist wahrscheinlich, dass Variationen innerhalb von Kandidatengenen je nach genetischem Hintergrund unterschiedliche Auswirkungen auf Einzelpersonen haben können. Es ist auch wahrscheinlich, dass die Körperzusammensetzung von vielen Genen beeinflusst wird, oft innerhalb derselben Stoffwechselwege, mit kleinen individuellen Auswirkungen. Diese Gene sind möglicherweise einzeln nicht signifikant assoziiert, aber wenn sie als Einheit (in einem Kandidatenpfad oder einem Gen-Gen-Interaktionsrahmen) untersucht werden, wird die Assoziation signifikant. Darüber hinaus sind frühe Umweltexpositionen von Kindern (z. B. Ernährung) kann sowohl mit dem genetischen Hintergrund als auch mit Variationen in Kandidatengenen interagieren und zu Veränderungen in der Körperzusammensetzung führen, die HA für eine übermäßige Fettansammlung im Laufe des Lebens prädisponieren. Zu diesem Zweck werden folgende konkrete Ziele evaluiert:
Ziel 1. Es sollten die Zusammenhänge zwischen genetischer Beimischung und Körperzusammensetzung bei Kindern im Alter von 3 bis 7 Jahren nach Kontrolle der Nahrungsaufnahme untersucht werden.
- Hypothese 1.1: Es besteht ein direkter Zusammenhang zwischen der Beimischung der Indianer und der Fettmasse und ein umgekehrter Zusammenhang zwischen der Beimischung der Indianer und der Knochenmasse.
- Hypothese 1.2: Es besteht ein direkter Zusammenhang zwischen Energieaufnahme und Fettansammlung, und der Zusammenhang wird besonders deutlich bei Personen mit einem größeren Anteil indianischer Beimischung.
Ziel 2. Untersuchung der Zusammenhänge zwischen genetischer Beimischung und Knochenmarkfett bei Kindern im Alter von 3 bis 7 Jahren nach Kontrolle der Nahrungsaufnahme.
- Hypothese 2.1: Es besteht ein direkter Zusammenhang zwischen der Beimischung von Indianern und Knochenmarksfett.
- Hypothese 2.2: Es besteht ein direkter Zusammenhang zwischen Energieaufnahme und Fettansammlung im Knochenmark, und der Zusammenhang wird besonders deutlich bei Personen mit einem größeren Anteil indianischer Beimischung.
Ziel 3. Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Variation in Kandidatengenen und -wegen und der Kontrolle der Beimischung der Indianer für die Nahrungsaufnahme.
A. Hypothese 3.1: Die Beimischung der Indianer wird mit Variationen in Kandidatengenen und Signalwegen verbunden sein, von denen bekannt ist, dass sie mit der Fettansammlung verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- UAB
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstidentifiziert als hispanischer Amerikaner
- Gesund, nicht in ärztlicher Obhut
- Keine Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Körperzusammensetzung oder den Stoffwechsel beeinflussen
Ausschlusskriterien:
- Die oben genannten Kriterien werden nicht erfüllt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewerten Sie die Auswirkung der Ernährung durch Geninteraktionen auf die Körperzusammensetzung bei hispanisch-amerikanischen Kindern
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- F091006003
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