- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01041664
Genes malos o genes que se comportan mal
Un factor clave en la determinación de la composición corporal a lo largo de la vida es la acumulación de grasa durante la infancia. Los períodos de la vida asociados con los mayores cambios en el desarrollo y crecimiento de los órganos, es decir, la primera infancia, tienen el efecto más significativo en la composición corporal, el equilibrio energético y el metabolismo. La primera infancia (edad de 3 a 7 años) representa una transición crítica para la base de adaptabilidad en la composición corporal, debido al rápido crecimiento y desarrollo que se produce. Es plausible que el fenotipo subyacente a la obesidad y el riesgo para la salud relacionado puedan estar determinados por la composición corporal durante este período crítico.
Nuestra investigación previa en niños ha indicado consistentemente que los niños HA acumulan mayores cantidades de grasa, particularmente en el compartimento intraabdominal, incluso con un IMC similar y un contenido mineral óseo más bajo en relación con los niños EA. La razón de estas diferencias en la composición corporal a lo largo de la vida no está clara.
Las diferencias raciales/étnicas en los factores de riesgo para la salud, incluida la "ahorrabilidad" en la acumulación de grasa corporal, a menudo son evidentes antes de los 7 años, lo que sugiere que las diferencias raciales/étnicas en la utilización de energía y el posterior almacenamiento de grasa pueden explicarse por la composición genética. , el medio ambiente (por ej. dieta), o una interacción de los dos. No se conocen los procesos fisiológicos o de comportamiento que causan que ciertos niños tomen una trayectoria hacia la obesidad mientras que otros acumulan menos grasa. Sin embargo, la decisión económica de la utilización de combustible es un rasgo fisiológico que le permite al cuerpo elegir entre transportar 'energía' hacia la acumulación de un tejido en particular (p. hueso vs grasa) y este rasgo probablemente tiene un componente genético. Este componente genético puede estar incrustado en la capacidad de almacenamiento de grasa evolucionada a partir de interacciones entre genes y medio ambiente que promueven el ahorro, particularmente conservada en algunas poblaciones. Aunque los antecedentes genéticos desempeñan un papel, no se sabe si existe una relación entre los antecedentes genéticos, los genes candidatos conocidos o las vías candidatas y los contribuyentes ambientales (p. dieta) que afectan la trayectoria de la composición corporal. De importancia central para nuestra comprensión de la acumulación temprana de masa grasa en las disparidades de salud son los mecanismos que conducen a la progresión de la enfermedad crónica.
Es probable que las variaciones dentro de los genes candidatos puedan tener un impacto diferencial en los individuos en función de sus antecedentes genéticos. También es probable que muchos genes influyan en la composición corporal, a menudo dentro de las mismas vías metabólicas, con pequeños efectos individuales. Estos genes pueden no estar significativamente asociados individualmente, pero cuando se examinan como una unidad (en una ruta candidata o en un marco de interacción gen-gen) la asociación se vuelve significativa. Además, las exposiciones ambientales tempranas de los niños (p. dieta) puede interactuar tanto con los antecedentes genéticos como con las variaciones en los genes candidatos, lo que da como resultado alteraciones en la composición corporal que predisponen a la HA a la acumulación excesiva de grasa a lo largo de la vida. Para ello, se evaluarán los siguientes objetivos específicos:
Objetivo 1. Examinar las asociaciones entre la mezcla genética y la composición corporal en niños de 3 a 7 años después de controlar la ingesta dietética.
- Hipótesis 1.1: Existe una asociación directa entre la mezcla amerindia y la masa grasa y una asociación inversa entre la mezcla amerindia y la masa ósea.
- Hipótesis 1.2: Existe una asociación directa entre la ingesta de energía y la acumulación de grasa y la relación será particularmente evidente en individuos con una mayor proporción de mezcla amerindia.
Objetivo 2. Examinar las asociaciones entre la mezcla genética y la grasa de la médula ósea en niños de 3 a 7 años después de controlar la ingesta dietética.
- Hipótesis 2.1: Existe una asociación directa entre la mezcla amerindia y la grasa de la médula ósea.
- Hipótesis 2.2: Existe una asociación directa entre la ingesta de energía y la acumulación de grasa en la médula ósea y la relación será particularmente evidente en individuos con una mayor proporción de mezcla amerindia.
Objetivo 3. Examinar la relación entre la variación en los genes y vías candidatos y la mezcla amerindia que controla la ingesta dietética.
a. Hipótesis 3.1: La mezcla amerindia se asociará con variaciones en genes candidatos y vías que se sabe que están asociadas con la acumulación de grasa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificado como hispanoamericano
- Saludable, no bajo el cuidado de un médico.
- No tomar medicamentos que se sabe que afectan la composición corporal o el metabolismo.
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el efecto de la dieta por interacciones génicas en medidas de composición corporal en niños hispanoamericanos
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- F091006003
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