- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01041664
Genes ruins ou genes que se comportam mal
Um fator chave na determinação da composição corporal ao longo da vida é o acúmulo de gordura durante a infância. Os períodos da vida associados às maiores mudanças no desenvolvimento e crescimento dos órgãos, ou seja, a primeira infância, têm o efeito mais significativo na composição corporal, balanço energético e metabolismo. A primeira infância (3 a 7 anos) representa uma transição crítica para a base da adaptabilidade na composição corporal, devido ao rápido crescimento e desenvolvimento que ocorre. É plausível que o fenótipo subjacente à obesidade e o risco à saúde relacionado possam ser determinados pela composição corporal durante esse período crítico.
Nossas pesquisas anteriores em crianças indicaram consistentemente que as crianças com HA acumulam maiores quantidades de gordura, particularmente no compartimento intra-abdominal, mesmo com um IMC semelhante, e menor conteúdo mineral ósseo em relação às crianças com EA. A razão para essas diferenças na composição corporal ao longo da vida não é clara.
Diferenças raciais/étnicas em fatores de risco para a saúde, incluindo economia no acúmulo de gordura corporal, são muitas vezes evidentes antes dos 7 anos de idade, sugerindo que as diferenças raciais/étnicas na utilização de energia e subsequente armazenamento de gordura podem ser explicadas pela constituição genética , o ambiente (por ex. dieta), ou uma interação dos dois. O(s) processo(s) fisiológico(s) ou comportamental(is) que faz(em) com que certas crianças tomem uma trajetória rumo à obesidade enquanto outras acumulam menos gordura não são conhecidos. No entanto, a decisão econômica de utilização de combustível é uma característica fisiológica que permite ao corpo escolher entre transportar 'energia' para o acúmulo de um tecido específico (por exemplo, osso vs. gordura) e esta característica provavelmente tem um componente genético. Este componente genético pode estar embutido na capacidade de armazenamento de gordura desenvolvida a partir de interações gene-ambiente que promovem a economia, particularmente conservada em algumas populações. Embora o histórico genético desempenhe um papel, não se sabe se existe uma relação entre o histórico genético, genes candidatos conhecidos ou vias candidatas e contribuintes ambientais (por exemplo, dieta) que impactam a trajetória da composição corporal. De importância central para nossa compreensão do acúmulo inicial de massa gorda em disparidades de saúde são os mecanismos que levam à progressão da doença crônica.
É provável que as variações nos genes candidatos possam ter um impacto diferencial nos indivíduos com base em seu histórico genético. Também é provável que a composição corporal seja influenciada por muitos genes, muitas vezes dentro das mesmas vias metabólicas, com pequenos efeitos individuais. Esses genes podem não estar significativamente associados individualmente, mas quando examinados como uma unidade (em uma via candidata ou estrutura de interação gene-gene) a associação torna-se significativa. Além disso, as exposições ambientais precoces das crianças (p. dieta) pode interagir tanto com o histórico genético quanto com variações em genes candidatos, resultando em alterações na composição corporal que predispõem o AH ao acúmulo excessivo de gordura ao longo da vida. Para isso, serão avaliados os seguintes objetivos específicos:
Objetivo 1. Examinar as associações entre mistura genética e composição corporal em crianças de 3 a 7 anos após o controle da ingestão alimentar.
- Hipótese 1.1: Existe associação direta entre miscigenação indígena e massa gorda e associação inversa entre miscigenação indígena e massa óssea.
- Hipótese 1.2: Existe uma associação direta entre ingestão de energia e acúmulo de gordura e a relação será particularmente evidente em indivíduos com maior proporção de miscigenação ameríndia.
Objetivo 2. Examinar as associações entre mistura genética e gordura da medula óssea em crianças de 3 a 7 anos após o controle da ingestão alimentar.
- Hipótese 2.1: Existe uma associação direta entre a mistura ameríndia e a gordura da medula óssea.
- Hipótese 2.2: Existe uma associação direta entre a ingestão de energia e o acúmulo de gordura na medula óssea e a relação será particularmente evidente em indivíduos com maior proporção de miscigenação ameríndia.
Objetivo 3. Examinar a relação entre a variação em genes e vias candidatas e a mistura ameríndia controlando a ingestão alimentar.
a. Hipótese 3.1: A mistura de ameríndios estará associada a variações em genes candidatos e vias conhecidas por estarem associadas ao acúmulo de gordura.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Auto-identificado como hispano-americano
- Saudável, não sob os cuidados de um médico
- Não tomar medicamentos conhecidos por afetar a composição corporal ou o metabolismo
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar o efeito da dieta por interações gênicas em medidas de composição corporal em crianças hispano-americanas
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- F091006003
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .