- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01041664
Dårlige gener eller gener, der opfører sig dårligt
En nøglefaktor i bestemmelsen af kropssammensætning i løbet af livet er fedtophobning i barndommen. Livsperioder forbundet med de største ændringer i organudvikling og vækst, det vil sige den tidlige barndom, har den største effekt på kropssammensætning, energibalance og stofskifte. Den tidlige barndom (alder 3 til 7 år) repræsenterer en kritisk overgang for grundlaget for tilpasningsevne i kropssammensætning på grund af den hurtige vækst og udvikling, der sker. Sandsynligvis kan den fænotype, der ligger til grund for fedme og relateret sundhedsrisiko, bestemmes af kropssammensætning i denne kritiske periode.
Vores tidligere forskning i børn har konsekvent vist, at HA-børn akkumulerer større mængder fedt, især i det intra-abdominale rum, selv ved tilsvarende BMI og lavere knoglemineralindhold i forhold til EA-børn. Årsagen til disse forskelle i kropssammensætning i løbet af livsforløbet er ikke klar.
Race/etniske forskelle i risikofaktorer for sundhed, herunder 'sparsommelighed' i kropsfedtophobning, er ofte tydelige før 7-års alderen, hvilket tyder på, at de racemæssige/etniske forskelle i energiudnyttelse og efterfølgende fedtlagring kan skyldes genetisk sammensætning miljøet (f.eks. diæt), eller et samspil mellem de to. Den eller de fysiologiske eller adfærdsmæssige processer, der får visse børn til at tage en bane mod fedme, mens andre samler mindre fedt, er ikke kendt. Den økonomiske beslutning om brændstofudnyttelse er imidlertid en fysiologisk egenskab, der gør det muligt for kroppen at vælge mellem at skubbe 'energi' hen imod opsamling af et bestemt væv (f.eks. knogle vs. fedt), og denne egenskab har sandsynligvis en genetisk komponent. Denne genetiske komponent kan være indlejret i fedtlagringskapacitet udviklet fra gen ved miljøinteraktioner, der fremmer sparsommelighed, især bevaret i nogle populationer. Selvom genetisk baggrund spiller en rolle, vides det ikke, om der er en sammenhæng mellem genetisk baggrund, kendte kandidatgener eller kandidatveje og miljømæssige bidragydere (f. kost), der påvirker kroppens sammensætningsforløb. Af central betydning for vores forståelse af tidlig fedtmasseakkumulering i sundhedsforskelle er de mekanismer, der fører til kronisk sygdomsprogression.
Det er sandsynligt, at variationer inden for kandidatgener kan have en differentiel indvirkning på individer baseret på deres genetiske baggrund. Det er også sandsynligt, at kropssammensætning er påvirket af mange gener, ofte inden for de samme metaboliske veje, med små individuelle effekter. Disse gener er muligvis ikke signifikant forbundet individuelt, men når de undersøges som en enhed (i en kandidat-pathway eller gen-gen interaktionsramme), bliver associationen signifikant. Yderligere kan børns tidlige miljøeksponeringer (f.eks. kost) kan interagere med både genetisk baggrund og variationer i kandidatgener, hvilket resulterer i ændringer i kropssammensætning, der disponerer HA for overskydende fedtophobning gennem hele livsforløbet. Til det formål vil følgende specifikke mål blive evalueret:
Mål 1. At undersøge sammenhænge mellem genetisk blanding og kropssammensætning hos børn i alderen 3-7 år efter kontrol med kosten.
- Hypotese 1.1: Der er en direkte sammenhæng mellem indiske blandinger og fedtmasse og i omvendt sammenhæng mellem indiske blandinger og knoglemasse.
- Hypotese 1.2: Der er en direkte sammenhæng mellem energiindtag og fedtophobning, og forholdet vil især være tydeligt hos personer med en større andel af indiske blandinger.
Formål 2. At undersøge sammenhænge mellem genetisk tilsætning og knoglemarvsfedt hos børn i alderen 3-7 år efter kontrol for kostindtagelse.
- Hypotese 2.1: Der er en direkte sammenhæng mellem indiske blandinger og knoglemarvsfedt.
- Hypotese 2.2: Der er en direkte sammenhæng mellem energiindtag og fedtophobning i knoglemarven, og forholdet vil især være tydeligt hos individer med en større andel af indianerblanding.
Formål 3. At undersøge sammenhængen mellem variation i kandidatgener og -pathways og indiske blandinger, der kontrollerer kostens indtagelse.
en. Hypotese 3.1: Amerindian-blanding vil være forbundet med variationer i kandidatgener og veje, der vides at være forbundet med fedtophobning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- UAB
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentificeret som latinamerikansk amerikaner
- Sund, ikke under lægens pleje
- Ikke at tage medicin, der vides at påvirke kropssammensætning eller stofskifte
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke ovenstående kriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluer effekten af kost ved geninteraktioner på kropssammensætningsmålinger hos latinamerikanske børn
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- F091006003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropssammensætning
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetInclusion Body Myositis (IBM)Frankrig
-
Abcuro, Inc.Ikke rekrutterer endnuInclusion Body Myositis (IBM)
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHRekrutteringKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sygdom | Lewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Parkinsons sygdom demensForenede Stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
-
Phoenix Neurological Associates, LTDUkendt
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Lewy Body sygdomForenede Stater