- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01041664
Dåliga gener eller gener som beter sig dåligt
En nyckelfaktor för att bestämma kroppssammansättningen under hela livet är fettansamling under barndomen. Livsperioder förknippade med de största förändringarna i organutveckling och tillväxt, dvs tidig barndom, har den mest betydande effekten på kroppssammansättning, energibalans och ämnesomsättning. Tidig barndom (åldern 3 till 7 år) representerar en kritisk övergång för basen för anpassningsförmåga i kroppssammansättning, på grund av den snabba tillväxten och utvecklingen som sker. Sannolikt kan fenotypen bakom fetma och relaterad hälsorisk bestämmas av kroppssammansättningen under denna kritiska period.
Vår tidigare forskning på barn har konsekvent visat att HA-barn ackumulerar större mängder fett, särskilt i det intra-abdominala utrymmet, även vid liknande BMI, och lägre benmineralhalt i förhållande till EA-barn. Orsaken till dessa skillnader i kroppssammansättning under livsförloppet är inte klarlagd.
Ras/etniska skillnader i riskfaktorer för hälsa, inklusive "sparsamhet" i kroppsfettansamling är ofta uppenbara före 7 års ålder, vilket tyder på att ras- och etniska skillnader i energianvändning och efterföljande fettlagring kan förklaras av genetisk sammansättning , miljön (t.ex. diet), eller en interaktion av de två. Den fysiologiska eller beteendemässiga process(er) som gör att vissa barn tar en bana mot fetma medan andra samlar på sig mindre fett är inte känd. Det ekonomiska beslutet om bränsleanvändning är emellertid en fysiologisk egenskap som gör det möjligt för kroppen att välja mellan att skjuta "energi" mot ansamling av en viss vävnad (t. ben vs. fett) och denna egenskap har sannolikt en genetisk komponent. Denna genetiska komponent kan vara inbäddad i fettlagringskapacitet som utvecklats från gen genom miljöinteraktioner som främjar sparsamhet, särskilt bevarad i vissa populationer. Även om genetisk bakgrund spelar en roll, är det inte känt om det finns ett samband mellan genetisk bakgrund, kända kandidatgener eller kandidatvägar och miljöbidragsgivare (t.ex. diet) som påverkar kroppssammansättningsbanan. Av central betydelse för vår förståelse av tidig ackumulering av fettmassa i hälsoskillnader är de mekanismer som leder till kronisk sjukdomsprogression.
Det är troligt att variationer inom kandidatgener kan ha en differentiell inverkan på individer baserat på deras genetiska bakgrund. Det är också troligt att kroppssammansättningen påverkas av många gener, ofta inom samma metabola vägar, med små individuella effekter. Dessa gener kanske inte är signifikant associerade individuellt, men när de undersöks som en enhet (i en kandidatväg eller gen-geninteraktionsram) blir associationen signifikant. Vidare kan barns tidiga miljöexponeringar (t.ex. diet) kan interagera med både genetisk bakgrund och variationer i kandidatgener, vilket resulterar i förändringar i kroppssammansättning som predisponerar HA för överskottsfettansamling under hela livsförloppet. För detta ändamål kommer följande specifika mål att utvärderas:
Mål 1. Att undersöka sambanden mellan genetisk inblandning och kroppssammansättning hos barn i åldrarna 3-7 år efter kontroll för kostintag.
- Hypotes 1.1: Det finns ett direkt samband mellan indiansk blandning och fettmassa och ett omvänt samband mellan indiansk blandning och benmassa.
- Hypotes 1.2: Det finns ett direkt samband mellan energiintag och fettackumulering och sambandet kommer att vara särskilt tydligt hos individer med en större andel av indianblandningar.
Syfte 2. Att undersöka sambanden mellan genetisk inblandning och benmärgsfett hos barn i åldrarna 3-7 år efter kontroll för kostintag.
- Hypotes 2.1: Det finns ett direkt samband mellan indianblandning och benmärgsfett.
- Hypotes 2.2: Det finns ett direkt samband mellan energiintag och fettackumulering i benmärgen och sambandet kommer att vara särskilt tydligt hos individer med en större andel av indianblandningar.
Syfte 3. Att undersöka sambandet mellan variation i kandidatgener och -vägar och indiantillsats som kontrollerar kostintaget.
a. Hypotes 3.1: Amerikansk blandning kommer att associeras med variationer i kandidatgener och vägar som är kända för att vara associerade med fettackumulering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- UAB
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självidentifierad som latinamerikansk amerikan
- Frisk, inte under vård av en läkare
- Att inte ta mediciner som är kända för att påverka kroppssammansättning eller ämnesomsättning
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte ovanstående kriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdera effekten av kosten genom geninteraktioner på kroppssammansättningsmått hos latinamerikanska barn
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .