- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01041664
Huonot geenit tai huonosti käyttäytyvät geenit
Keskeinen tekijä kehon koostumuksen määrittämisessä koko elämänkaaren ajan on rasvan kertyminen lapsuuden aikana. Elinkehityksen ja kasvun suurimpiin muutoksiin liittyvät elinkaudet eli varhaislapsuus vaikuttavat eniten kehon koostumukseen, energiatasapainoon ja aineenvaihduntaan. Varhaislapsuus (3–7-vuotiaat) edustaa kriittistä siirtymää kehon koostumuksen mukautumiskyvyn perustalle, mikä johtuu nopeasta kasvusta ja kehityksestä. Todennäköisesti liikalihavuuden taustalla oleva fenotyyppi ja siihen liittyvät terveysriskit voidaan määrittää kehon koostumuksen perusteella tänä kriittisenä ajanjaksona.
Aiemmat tutkimuksemme lapsilla ovat johdonmukaisesti osoittaneet, että HA-lapset keräävät enemmän rasvaa, erityisesti vatsansisäiseen osastoon, jopa samanlaisilla painoindeksillä ja pienemmällä luun mineraalipitoisuudella verrattuna EA-lapsiin. Syy näihin eroihin kehon koostumuksessa elinkaaren aikana ei ole selvä.
Rotuiset/etniset erot terveyteen vaikuttavissa riskitekijöissä, mukaan lukien "säästö" kehon rasvan kertymisessä, ovat usein ilmeisiä ennen 7 vuoden ikää, mikä viittaa siihen, että rotuun/etniset erot energian käytössä ja myöhemmässä rasvan varastoinnissa voivat johtua geneettisestä rakenteesta. , ympäristö (esim. ruokavalio) tai näiden kahden vuorovaikutus. Fysiologisia tai käyttäytymisprosesseja, jotka saavat tietyt lapset siirtymään liikalihavuuteen, kun taas toiset keräävät vähemmän rasvaa, ei tunneta. Polttoaineen käyttöä koskeva taloudellinen päätös on kuitenkin fysiologinen ominaisuus, joka antaa keholle mahdollisuuden valita "energian" siirtämisen välillä tietyn kudoksen (esim. luu vs. rasva) ja tällä ominaisuudella on todennäköisesti geneettinen komponentti. Tämä geneettinen komponentti voidaan upottaa rasvan varastointikapasiteettiin, joka on kehittynyt geenistä ympäristön vuorovaikutuksista, jotka edistävät säästäväisyyttä, erityisesti konservoituneena joissakin populaatioissa. Vaikka geneettisellä taustalla on merkitystä, ei tiedetä, onko geneettisen taustan, tunnettujen ehdokasgeenien tai ehdokasreittien ja ympäristötekijöiden (esim. ruokavalio), jotka vaikuttavat kehon koostumukseen. Keskeistä, jotta ymmärrämme varhaisen rasvamassan kertymisen terveyseroihin, ovat mekanismit, jotka johtavat kroonisen sairauden etenemiseen.
On todennäköistä, että kandidaattigeenien sisäisillä variaatioilla voi olla erilainen vaikutus yksilöihin heidän geneettisen taustansa perusteella. On myös todennäköistä, että kehon koostumukseen vaikuttavat monet geenit, usein samojen aineenvaihduntareittien sisällä, pienillä yksittäisillä vaikutuksilla. Nämä geenit eivät välttämättä ole merkitsevästi assosioituneita yksittäin, mutta yksikkönä (ehdokasreitissä tai geeni-geenivuorovaikutuskehyksessä) tarkasteltuna yhdistymisestä tulee merkittävä. Lisäksi lasten varhainen altistuminen ympäristölle (esim. ruokavalio) voivat olla vuorovaikutuksessa sekä geneettisen taustan että ehdokasgeenien muunnelmien kanssa, mikä johtaa kehon koostumuksen muutoksiin, jotka altistavat HA:n liialliselle rasvan kertymiselle koko elämänkaaren ajan. Tätä varten arvioidaan seuraavat erityistavoitteet:
Tavoite 1. Tutkia geneettisen sekoittumisen ja kehon koostumuksen välisiä yhteyksiä 3-7-vuotiailla lapsilla ravinnonsaannin valvonnan jälkeen.
- Hypoteesi 1.1: Amerikan sekoituksella ja rasvamassalla on suora yhteys ja käänteinen yhteys amerikkalaisen seoksen ja luumassan välillä.
- Hypoteesi 1.2: Energiansaannin ja rasvan kertymisen välillä on suora yhteys, ja suhde tulee olemaan erityisen ilmeinen henkilöillä, joilla on suurempi osuus amerikkalaisia sekoituksia.
Tavoite 2. Tutkia geneettisen sekoittumisen ja luuydinrasvan välisiä yhteyksiä 3-7-vuotiailla lapsilla ravinnonsaannin kontrolloinnin jälkeen.
- Hypoteesi 2.1: Amerikan seoksen ja luuydinrasvan välillä on suora yhteys.
- Hypoteesi 2.2: Energiansaannin ja rasvan kertymisen välillä luuytimeen on suora yhteys, ja suhde tulee olemaan erityisen ilmeinen henkilöillä, joilla on suurempi osuus amerikkalaisseosta.
Tavoite 3. Tutkia suhdetta kandidaattigeenien ja -polkujen vaihtelun ja amerikkalaisten ravinnonsaannin säätelyn välillä.
a. Hypoteesi 3.1: Amerikan sekoittuminen liittyy vaihteluihin kandidaattigeeneissä ja -reiteissä, joiden tiedetään liittyvän rasvan kertymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- UAB
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnustaa itsensä latinalaisamerikkalaiseksi
- Terve, ei lääkärin valvonnassa
- Älä käytä lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan kehon koostumukseen tai aineenvaihduntaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä yllä olevia kriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi ruokavalion vaikutus geenien vuorovaikutuksilla kehon koostumuksen mittauksiin latinalaisamerikkalaisilla lapsilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- F091006003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .