Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteomika a radiomika Výzkum markerů rakoviny prsu ve tkáni, intersticiální tekutině a séru

4. října 2023 aktualizováno: Min Sun, University of Pittsburgh
Současná studie je případová kontrolní studie zahrnující srovnání tkáňové intersticiální tekutiny z karcinomu prsu a přilehlé nerakovinné tkáně a také z benigní léze prsu a jeho přilehlé neonemocněné tkáně pro rozlišitelný profil karcinomu prsu. Účelem tohoto výzkumu je shromáždit čerstvý uzlík/rakovinu prsu a okolní nerakovinnou tkáň pro proteomické studie intersticiální tekutiny, aby se identifikoval profil rozlišující rakovinu prsu, což také umožní budoucí výzkum uložených vzorků intersticiální tekutiny, krve nebo tkáně. Specifické markery identifikované ze studie intersticiální tekutiny budou zkoumány ve vzorcích krve, aby se vyvinuly sérové ​​markery pro diagnostiku a prognózu rakoviny prsu. Kromě toho budeme provádět prospektivní i retrospektivní výzkum rakoviny prsu zahrnující klinické, demografické, epidemiologické informace, léčbu, sledování a výsledky shromážděných případů uzlin/rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Min Sun, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 412-781-3744
  • E-mail: sunxmx@UPMC.EDU

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15215
        • Nábor
        • UPMC St. Margaret
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Min Sun, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Min Sun, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří dostávají nebo hledají lékařskou péči na UPMC St. Margaret pro rakovinu prsu, budou pozváni k účasti na výzkumné studii. K účasti budou požádány také pacientky podstupující operaci prsních uzlů s podezřením na rakovinu nebo vysoce rizikové léze, redukci prsní tkáně nebo profylaktickou mastektomii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni jedinci ve věku ≥ 18 let podstupující chirurgický zákrok pro neurčité uzliny v prsu, zmenšení prsní tkáně, profylaktická mastektomie a všichni jedinci s nově diagnostikovaným invazivním karcinomem prsu budou způsobilí k účasti. V případě invazivního karcinomu prsu nebo podezření na invazivní karcinom prsu musí cílová léze měřit ≥ 1,0 cm na zobrazení prsu před základní biopsií.

Kritéria vyloučení:

  • Kdokoli mladší 18 let.
  • Mnohočetné synchronní primární malignity z různých orgánových systémů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2010

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09-028

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

3
Předplatit