- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01042548
Proteomika a radiomika Výzkum markerů rakoviny prsu ve tkáni, intersticiální tekutině a séru
4. října 2023 aktualizováno: Min Sun, University of Pittsburgh
Současná studie je případová kontrolní studie zahrnující srovnání tkáňové intersticiální tekutiny z karcinomu prsu a přilehlé nerakovinné tkáně a také z benigní léze prsu a jeho přilehlé neonemocněné tkáně pro rozlišitelný profil karcinomu prsu.
Účelem tohoto výzkumu je shromáždit čerstvý uzlík/rakovinu prsu a okolní nerakovinnou tkáň pro proteomické studie intersticiální tekutiny, aby se identifikoval profil rozlišující rakovinu prsu, což také umožní budoucí výzkum uložených vzorků intersticiální tekutiny, krve nebo tkáně.
Specifické markery identifikované ze studie intersticiální tekutiny budou zkoumány ve vzorcích krve, aby se vyvinuly sérové markery pro diagnostiku a prognózu rakoviny prsu.
Kromě toho budeme provádět prospektivní i retrospektivní výzkum rakoviny prsu zahrnující klinické, demografické, epidemiologické informace, léčbu, sledování a výsledky shromážděných případů uzlin/rakoviny prsu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Laura Chiesa
- Telefonní číslo: 412-831-1320
- E-mail: powersl2@upmc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Min Sun, MD, PhD
- Telefonní číslo: 412-781-3744
- E-mail: sunxmx@UPMC.EDU
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15215
- Nábor
- UPMC St. Margaret
-
Kontakt:
- Laura Chiesa
- Telefonní číslo: 412-831-1320
- E-mail: powersl2@upmc.edu
-
Kontakt:
- Min Sun, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Min Sun, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří dostávají nebo hledají lékařskou péči na UPMC St. Margaret pro rakovinu prsu, budou pozváni k účasti na výzkumné studii.
K účasti budou požádány také pacientky podstupující operaci prsních uzlů s podezřením na rakovinu nebo vysoce rizikové léze, redukci prsní tkáně nebo profylaktickou mastektomii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni jedinci ve věku ≥ 18 let podstupující chirurgický zákrok pro neurčité uzliny v prsu, zmenšení prsní tkáně, profylaktická mastektomie a všichni jedinci s nově diagnostikovaným invazivním karcinomem prsu budou způsobilí k účasti. V případě invazivního karcinomu prsu nebo podezření na invazivní karcinom prsu musí cílová léze měřit ≥ 1,0 cm na zobrazení prsu před základní biopsií.
Kritéria vyloučení:
- Kdokoli mladší 18 let.
- Mnohočetné synchronní primární malignity z různých orgánových systémů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2010
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-028
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika