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Ricerca proteomica e radiomica dei marcatori del cancro al seno nei tessuti, nel liquido interstiziale e nel siero

4 ottobre 2023 aggiornato da: Min Sun, University of Pittsburgh
L'attuale studio è uno studio caso-controllo che prevede il confronto del fluido interstiziale tissutale del carcinoma mammario e del tessuto non canceroso adiacente, nonché quello della lesione mammaria benigna e del tessuto adiacente non malato per un profilo distinguibile del carcinoma mammario. Lo scopo di questa ricerca è quello di raccogliere noduli/tumore al seno freschi e tessuto non canceroso circostante per studi proteomici del liquido interstiziale per identificare un profilo che distingua il cancro al seno che consentirà anche ricerche future su campioni di liquido interstiziale, sangue o tessuto immagazzinati. I marcatori specifici identificati dallo studio del fluido interstiziale saranno studiati nei campioni di sangue per sviluppare marcatori sierici per la diagnosi e la prognosi del cancro al seno. Inoltre, eseguiremo ricerche sia prospettiche che retrospettive sul cancro al seno coinvolgendo informazioni cliniche, demografiche, epidemiologiche, trattamento, follow-up e risultati sui casi di nodulo / cancro al seno raccolti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Min Sun, MD, PhD
  • Numero di telefono: 412-781-3744
  • Email: sunxmx@UPMC.EDU

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15215
        • Reclutamento
        • UPMC St. Margaret
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Min Sun, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Min Sun, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che ricevono o cercano assistenza medica presso l'UPMC St. Margaret per il cancro al seno saranno invitati a partecipare allo studio di ricerca. Saranno invitate a partecipare anche le pazienti sottoposte a intervento chirurgico per noduli mammari sospettati di essere cancro o lesioni ad alto rischio, riduzione del tessuto mammario o mastectomia profilattica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno ammessi a partecipare tutti i soggetti di età ≥ 18 anni sottoposti a intervento chirurgico per noduli mammari indeterminati, riduzione del tessuto mammario, mastectomia profilattica e tutti i soggetti con carcinoma mammario invasivo di nuova diagnosi. In caso di carcinoma mammario invasivo o sospetto di carcinoma mammario invasivo, la lesione target deve misurare ≥ 1,0 cm all'imaging mammario prima della biopsia del nucleo.

Criteri di esclusione:

  • Chiunque abbia meno di 18 anni.
  • Tumori primari multipli sincroni da diversi sistemi di organi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

David Scaife Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2010

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2010

Primo Inserito (Stimato)

5 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-028

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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