- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01042548
Proteomikk og radiomiks forskning av brystkreftmarkører i vev, interstitiell væske og serum
4. mai 2026 oppdatert av: Min Sun, University of Pittsburgh
Den nåværende studien er en kasuskontrollstudie som involverer sammenligninger av interstitiell vev fra brystkreft og tilstøtende ikke-kreftvev, så vel som det fra benign brystlesjon og dets tilstøtende ikke-syke vev for å skille ut brystkreftprofilen.
Formålet med denne forskningen er å samle inn fersk brystknute/kreft og omkringliggende ikke-kreftvev for proteomiske studier av interstitiell væske for å identifisere en profil som skiller brystkreft som også vil tillate fremtidig forskning på lagret interstitiell væske, blod eller vevsprøver.
Spesifikke markører identifisert fra interstitiell væskestudie vil bli undersøkt i blodprøver for å utvikle serummarkører for brystkreftdiagnose og prognose.
I tillegg vil vi utføre både prospektiv og retrospektiv forskning på brystkreft som involverer klinisk, demografisk, epidemiologisk informasjon, behandling, oppfølging og utfall på innsamlede brystknute-/krefttilfeller.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Laura Chiesa
- Telefonnummer: 412-831-1320
- E-post: powersl2@upmc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Min Sun, MD, PhD
- Telefonnummer: 412-781-3744
- E-post: sunxmx@UPMC.EDU
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15215
- Rekruttering
- UPMC St. Margaret
-
Ta kontakt med:
- Laura Chiesa
- Telefonnummer: 412-831-1320
- E-post: powersl2@upmc.edu
-
Ta kontakt med:
- Min Sun, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Min Sun, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som mottar eller søker medisinsk behandling ved UPMC St. Margaret for brystkreft vil bli invitert til å delta i forskningsstudien.
Pasienter som skal opereres for brystknuter mistenkt for å være kreft eller høyrisikolesjoner, brystvevsreduksjon eller profylaktisk mastektomi vil også bli bedt om å delta.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle forsøkspersoner ≥ 18 år som gjennomgår operasjon for ubestemte brystknuter, brystvevsreduksjon, profylaktisk mastektomi og alle forsøkspersoner med nylig diagnostisert invasiv brystkreft vil være kvalifisert til å delta. Ved invasiv brystkreft eller mistanke om invasiv brystkreft, må mållesjonen måle ≥ 1,0 cm på brystavbildning før kjernebiopsi.
Ekskluderingskriterier:
- Alle < 18 år.
- Flere synkrone primære maligniteter fra forskjellige organsystemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2010
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2010
Først lagt ut (Antatt)
5. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-028
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .