- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01042548
Recherche en protéomique et en radiomique des marqueurs du cancer du sein dans les tissus, le liquide interstitiel et le sérum
4 mai 2026 mis à jour par: Min Sun, University of Pittsburgh
L'étude actuelle est une étude cas-témoin impliquant des comparaisons du liquide interstitiel tissulaire du cancer du sein et du tissu non cancéreux adjacent ainsi que celui de la lésion bénigne du sein et de son tissu non malade adjacent pour un profil de cancer du sein distinctif.
Le but de cette recherche est de collecter des nodules/cancers du sein frais et des tissus non cancéreux environnants pour des études protéomiques du liquide interstitiel afin d'identifier un profil distinguant le cancer du sein, ce qui permettra également de futures recherches sur des échantillons de liquide interstitiel, de sang ou de tissus stockés.
Des marqueurs spécifiques identifiés à partir de l'étude du liquide interstitiel seront étudiés dans des échantillons de sang afin de développer des marqueurs sériques pour le diagnostic et le pronostic du cancer du sein.
De plus, nous effectuerons des recherches prospectives et rétrospectives sur le cancer du sein impliquant des informations cliniques, démographiques, épidémiologiques, le traitement, le suivi et les résultats sur les cas de nodules/cancer du sein collectés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laura Chiesa
- Numéro de téléphone: 412-831-1320
- E-mail: powersl2@upmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Min Sun, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 412-781-3744
- E-mail: sunxmx@UPMC.EDU
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15215
- Recrutement
- UPMC St. Margaret
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Contact:
- Laura Chiesa
- Numéro de téléphone: 412-831-1320
- E-mail: powersl2@upmc.edu
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Contact:
- Min Sun, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Min Sun, MD, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients qui reçoivent ou recherchent des soins médicaux à l'UPMC St. Margaret pour un cancer du sein seront invités à participer à l'étude de recherche.
Les patientes subissant une intervention chirurgicale pour des nodules mammaires suspectés d'être un cancer ou des lésions à haut risque, une réduction du tissu mammaire ou une mastectomie prophylactique seront également invitées à participer.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sujets âgés de ≥ 18 ans subissant une intervention chirurgicale pour des nodules mammaires indéterminés, une réduction du tissu mammaire, une mastectomie prophylactique et tous les sujets atteints d'un cancer du sein invasif nouvellement diagnostiqué seront éligibles pour participer. En cas de cancer du sein invasif ou de suspicion de cancer du sein invasif, la lésion cible doit mesurer ≥ 1,0 cm sur l'imagerie mammaire avant la biopsie au trocart.
Critère d'exclusion:
- Toute personne < 18 ans.
- Malignités primaires synchrones multiples de différents systèmes d'organes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 février 2010
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2010
Première publication (Estimé)
5 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-028
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .