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Investigación de proteómica y radiómica de marcadores de cáncer de mama en tejido, líquido intersticial y suero

4 de octubre de 2023 actualizado por: Min Sun, University of Pittsburgh
El estudio actual es un estudio de control de casos que involucra comparaciones de líquido intersticial tisular de cáncer de mama y tejido no canceroso adyacente, así como también de lesión mamaria benigna y su tejido adyacente no enfermo para un perfil de cáncer de mama distinguible. El propósito de esta investigación es recolectar nódulos/cáncer de mama frescos y tejido no canceroso circundante para estudios proteómicos del líquido intersticial a fin de identificar un perfil que distinga el cáncer de mama que también permitirá investigaciones futuras sobre muestras de tejido, sangre o líquido intersticial almacenados. Los marcadores específicos identificados a partir del estudio del líquido intersticial se investigarán en muestras de sangre para desarrollar marcadores séricos para el diagnóstico y pronóstico del cáncer de mama. Además, realizaremos investigaciones tanto prospectivas como retrospectivas sobre el cáncer de mama que involucren información clínica, demográfica, epidemiológica, tratamiento, seguimiento y resultados de los casos de nódulos/cáncer de mama recopilados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Laura Chiesa
  • Número de teléfono: 412-831-1320
  • Correo electrónico: powersl2@upmc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Min Sun, MD, PhD
  • Número de teléfono: 412-781-3744
  • Correo electrónico: sunxmx@UPMC.EDU

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
        • Reclutamiento
        • UPMC St. Margaret
        • Contacto:
          • Laura Chiesa
          • Número de teléfono: 412-831-1320
          • Correo electrónico: powersl2@upmc.edu
        • Contacto:
          • Min Sun, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Min Sun, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que estén recibiendo o buscando atención médica en UPMC St. Margaret por cáncer de mama serán invitados a participar en el estudio de investigación. También se invitará a participar a pacientes que se sometan a cirugía por nódulos mamarios sospechosos de ser cáncer o lesiones de alto riesgo, reducción de tejido mamario o mastectomía profiláctica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Serán elegibles para participar todos los sujetos ≥ 18 años de edad que se sometan a cirugía por nódulos mamarios indeterminados, reducción de tejido mamario, mastectomía profiláctica y todos los sujetos con cáncer de mama invasivo recién diagnosticado. Si hay cáncer de mama invasivo o sospecha de cáncer de mama invasivo, la lesión objetivo debe medir ≥ 1,0 cm en las imágenes de mama antes de la biopsia central.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier persona < 18 años de edad.
  • Múltiples neoplasias malignas primarias sincrónicas de diferentes sistemas de órganos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

David Scaife Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2010

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 09-028

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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