- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01042548
Pesquisa proteômica e radiômica de marcadores de câncer de mama em tecidos, fluido intersticial e soro
4 de outubro de 2023 atualizado por: Min Sun, University of Pittsburgh
O estudo atual é um estudo de caso controle envolvendo comparações de fluido intersticial tecidual de câncer de mama e tecido não canceroso adjacente, bem como de lesão benigna de mama e seu tecido não doente adjacente para um perfil distinguível de câncer de mama.
O objetivo desta pesquisa é coletar nódulo/câncer de mama fresco e tecido não canceroso circundante para estudos proteômicos do fluido intersticial para identificar um perfil que distinga o câncer de mama, o que também permitirá pesquisas futuras sobre fluido intersticial armazenado, sangue ou amostras de tecido.
Marcadores específicos identificados a partir do estudo do líquido intersticial serão investigados em amostras de sangue para desenvolver marcadores séricos para diagnóstico e prognóstico do câncer de mama.
Além disso, realizaremos pesquisas prospectivas e retrospectivas sobre câncer de mama envolvendo informações clínicas, demográficas, epidemiológicas, tratamento, acompanhamento e resultados dos casos de nódulo/câncer de mama coletados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laura Chiesa
- Número de telefone: 412-831-1320
- E-mail: powersl2@upmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Min Sun, MD, PhD
- Número de telefone: 412-781-3744
- E-mail: sunxmx@UPMC.EDU
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
- Recrutamento
- UPMC St. Margaret
-
Contato:
- Laura Chiesa
- Número de telefone: 412-831-1320
- E-mail: powersl2@upmc.edu
-
Contato:
- Min Sun, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Min Sun, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que estão recebendo ou procurando atendimento médico no UPMC St. Margaret para câncer de mama serão convidados a participar do estudo de pesquisa.
Pacientes submetidas a cirurgia de nódulos mamários suspeitos de câncer ou lesões de alto risco, redução de tecido mamário ou mastectomia profilática também serão convidadas a participar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos com ≥ 18 anos de idade submetidos a cirurgia para nódulos mamários indeterminados, redução de tecido mamário, mastectomia profilática e todos os indivíduos com câncer de mama invasivo recém-diagnosticado serão elegíveis para participar. Se houver câncer de mama invasivo ou suspeita de câncer de mama invasivo, a lesão alvo deve medir ≥ 1,0 cm na imagem da mama antes da biópsia central.
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa < 18 anos de idade.
- Múltiplas malignidades primárias síncronas de diferentes sistemas de órgãos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
5 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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