Měření koloidního osmotického tlaku v intersticiální tekutině a plazmě
3. července 2014 aktualizováno: Haukeland University Hospital
Měření koloidního osmotického tlaku v intersticiální tekutině a plazmě, metodologická studie
Účelem této studie je zhodnotit metodu odběru vzorků intersticiální tekutiny z podkožně šitých knotů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Ztráta tekutin z objemu cirkulující plazmy je jedním z přispěvatelů k tvorbě edému.
Měření koloidního osmotického tlaku (COP) v plazmě i v intersticiální tekutině lze využít při plánování tekutinové terapie u pacientů s otoky.
Různé metody odběru vzorků intersticiální tekutiny jsou dobře ověřeny na zvířecích modelech, ale ne na lidech.
Odběr vzorků intersticiální tekutiny subkutánně šitými knoty je známá metoda a může být bolestivá.
Lokální anestetika mohou snížit bolest.
Porovnáním intersticiální tekutiny odebrané z oblastí s nebo bez aplikace lokálních anestetik lze zjistit možný vliv na hodnoty COP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci nad 18 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pokračující nemoc
- Léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koloidní osmotický tlak
Časové okno: 60 a 90 minut po implantaci knotů
|
60 a 90 minut po implantaci knotů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hans Joergen T Guthe, MD, Haukeland University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
8. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 071223
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .