- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01044979
Pomiary koloidalnego ciśnienia osmotycznego w płynie śródmiąższowym i osoczu
3 lipca 2014 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital
Pomiary koloidalnego ciśnienia osmotycznego w płynie śródmiąższowym i osoczu, badanie metodologiczne
Celem pracy jest ocena metody pobierania próbek płynu śródmiąższowego z knotów wszytych podskórnie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Utrata płynów z objętości krążącego osocza jest jednym z czynników przyczyniających się do powstawania obrzęków.
Pomiar koloidalnego ciśnienia osmotycznego (COP) zarówno w osoczu, jak iw płynie śródmiąższowym może być wykorzystany do planowania płynoterapii u pacjentów z obrzękiem.
Różne metody pobierania próbek płynu śródmiąższowego są dobrze sprawdzone na modelach zwierzęcych, ale nie na ludziach.
Pobieranie płynu śródmiąższowego przez wszyte podskórnie knoty jest metodą dobrze znaną i może być bolesna.
Miejscowe środki znieczulające mogą zmniejszyć ból.
Porównując płyn śródmiąższowy pobrany z obszarów, w których zastosowano miejscowe środki znieczulające lub bez nich, można wykryć możliwy wpływ na wartości COP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi ochotnicy powyżej 18 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Trwająca choroba
- Lek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Koloidalne ciśnienie osmotyczne
Ramy czasowe: 60 i 90 minut po wszczepieniu knotów
|
60 i 90 minut po wszczepieniu knotów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hans Joergen T Guthe, MD, Haukeland University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 071223
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .