- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01044979
Messungen des kolloidosmotischen Drucks in interstitieller Flüssigkeit und Plasma
3. Juli 2014 aktualisiert von: Haukeland University Hospital
Messungen des kolloidosmotischen Drucks in interstitieller Flüssigkeit und Plasma, eine methodische Studie
Der Zweck dieser Studie ist es, ein Verfahren zur Probenahme von interstitieller Flüssigkeit aus subkutan genähten Dochten zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Flüssigkeitsverlust aus dem zirkulierenden Plasmavolumen ist einer der Faktoren, die zur Ödembildung beitragen.
Die Messung des kolloidosmotischen Drucks (COP) sowohl im Plasma als auch in der interstitiellen Flüssigkeit kann bei der Planung der Flüssigkeitstherapie bei Patienten mit Ödemen verwendet werden.
Verschiedene Methoden zur Probenahme von interstitieller Flüssigkeit sind in Tiermodellen gut validiert, nicht jedoch beim Menschen.
Die Probenahme von interstitieller Flüssigkeit durch subkutan genähte Dochte ist ein wohlbekanntes Verfahren und kann schmerzhaft sein.
Lokalanästhetika können Schmerzen lindern.
Durch Vergleich interstitieller Flüssigkeitsentnahmen aus Bereichen mit oder ohne Anwendung von Lokalanästhetika kann ein möglicher Einfluss auf COP-Werte erkannt werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bergen, Norwegen, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige über 18 Jahre.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Laufende Krankheit
- Medikament
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kolloidosmotischer Druck
Zeitfenster: 60 und 90 Minuten nach dem Implantieren von Dochten
|
60 und 90 Minuten nach dem Implantieren von Dochten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hans Joergen T Guthe, MD, Haukeland University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 071223
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .