- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01044979
Målinger av kolloid osmotisk trykk i interstitiell væske og plasma
3. juli 2014 oppdatert av: Haukeland University Hospital
Målinger av kolloid osmotisk trykk i interstitiell væske og plasma, en metodologisk studie
Hensikten med denne studien er å evaluere en metode for prøvetaking av interstitiell væske fra subkutan sydde veker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Væsketap fra sirkulerende plasmavolum er en av bidragsyterne til ødemdannelse.
Måling av kolloid osmotisk trykk (COP) både i plasma og i interstitiell væske kan benyttes ved planing av væskebehandling hos pasienter med ødem.
Ulike metoder for prøvetaking av interstitiell væske er godt validert i dyremodeller, men ikke i mennesker.
Prøvetaking av interstitiell væske med subkutan sydde veker er en velkjent metode og kan være smertefull.
Lokalbedøvelse kan redusere smerte.
Ved å sammenligne interstitiell væske tatt fra områder med eller uten påføring av lokalbedøvelse, kan en mulig påvirkning av COP-verdier påvises.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske frivillige over 18 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pågående sykdom
- Medisinering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kolloid osmotisk trykk
Tidsramme: 60 og 90 minutter etter implantering av veker
|
60 og 90 minutter etter implantering av veker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hans Joergen T Guthe, MD, Haukeland University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
8. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 071223
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .