- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01044979
Metingen van colloïdosmotische druk in interstitiële vloeistof en plasma
3 juli 2014 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital
Metingen van colloïdosmotische druk in interstitiële vloeistof en plasma, een methodologische studie
Het doel van deze studie is het evalueren van een methode voor het bemonsteren van interstitiële vloeistof uit onderhuids genaaide lonten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vloeistofverlies uit het circulerend plasmavolume is een van de oorzaken van oedeemvorming.
Meting van colloïdosmotische druk (COP) zowel in plasma als in interstitiële vloeistof kan worden gebruikt bij het plannen van vloeistoftherapie bij patiënten met oedeem.
Verschillende methoden voor het bemonsteren van interstitiële vloeistof zijn goed gevalideerd in diermodellen, maar niet bij mensen.
Bemonstering van interstitiële vloeistof door middel van onderhuids genaaide lonten is een bekende methode en kan pijnlijk zijn.
Lokale verdoving kan de pijn verminderen.
Door interstitiële vloeistof die is afgenomen uit gebieden met of zonder lokale anesthesie te vergelijken, kan een mogelijke invloed op de COP-waarden worden gedetecteerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrijwilligers ouder dan 18 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Aanhoudende ziekte
- Medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Colloïde osmotische druk
Tijdsspanne: 60 en 90 minuten na het implanteren van de lonten
|
60 en 90 minuten na het implanteren van de lonten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hans Joergen T Guthe, MD, Haukeland University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
8 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 071223
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .