- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01044979
Mediciones de la presión osmótica coloide en líquido intersticial y plasma
3 de julio de 2014 actualizado por: Haukeland University Hospital
Mediciones de la Presión Osmótica Coloide en Líquido Intersticial y Plasma, un Estudio Metodológico
El propósito de este estudio es evaluar un método de muestreo de líquido intersticial de mechas cosidas subcutáneas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La pérdida de líquido del volumen de plasma circulante es uno de los factores que contribuyen a la formación de edema.
La medición de la presión osmótica coloidal (COP) tanto en plasma como en líquido intersticial se puede utilizar para planificar la fluidoterapia en pacientes con edema.
Los diferentes métodos de muestreo de líquido intersticial están bien validados en modelos animales, pero no en humanos.
La toma de muestras de líquido intersticial mediante mechas cosidas subcutáneas es un método bien conocido y puede ser doloroso.
Los anestésicos locales pueden reducir el dolor.
Al comparar el líquido intersticial tomado de áreas con o sin aplicación de anestésicos locales, se puede detectar una posible influencia en los valores de COP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios sanos mayores de 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- enfermedad en curso
- Medicamento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión osmótica coloidal
Periodo de tiempo: 60 y 90 minutos después de implantar las mechas
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60 y 90 minutos después de implantar las mechas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hans Joergen T Guthe, MD, Haukeland University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 071223
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .