- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01044979
Mesures de la pression osmotique colloïdale dans le liquide interstitiel et le plasma
3 juillet 2014 mis à jour par: Haukeland University Hospital
Mesures de la pression osmotique colloïdale dans le liquide interstitiel et le plasma, une étude méthodologique
Le but de cette étude est d'évaluer une méthode de prélèvement de liquide interstitiel à partir de mèches cousues sous-cutanées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La perte de liquide du volume plasmatique circulant est l'un des contributeurs à la formation d'œdème.
La mesure de la pression osmotique colloïdale (COP) à la fois dans le plasma et dans le liquide interstitiel peut être utilisée pour planifier la thérapie liquidienne chez les patients souffrant d'œdème.
Différentes méthodes de prélèvement de liquide interstitiel sont bien validées dans des modèles animaux, mais pas chez l'homme.
Le prélèvement de liquide interstitiel par des mèches cousues sous-cutanées est une méthode bien connue et peut être douloureuse.
Les anesthésiques locaux peuvent réduire la douleur.
En comparant le liquide interstitiel prélevé dans des zones avec ou sans application d'anesthésiques locaux, une influence possible sur les valeurs de COP peut être détectée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bergen, Norvège, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires sains de plus de 18 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie en cours
- Médicament
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Pression osmotique colloïdale
Délai: 60 et 90 minutes après l'implantation des mèches
|
60 et 90 minutes après l'implantation des mèches
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hans Joergen T Guthe, MD, Haukeland University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2010
Première publication (Estimation)
8 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 071223
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .