- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01044979
Medições da Pressão Coloidosmótica no Líquido Intersticial e Plasma
3 de julho de 2014 atualizado por: Haukeland University Hospital
Medidas da Pressão Coloidosmótica em Líquido Intersticial e Plasma, um Estudo Metodológico
O objetivo deste estudo é avaliar um método de amostragem de fluido intersticial a partir de mechas suturadas subcutâneas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A perda de fluido do volume plasmático circulante é um dos contribuintes para a formação de edema.
A medição da pressão coloidosmótica (COP) tanto no plasma quanto no líquido intersticial pode ser utilizada no planejamento da fluidoterapia em pacientes com edema.
Diferentes métodos de amostragem de fluido intersticial são bem validados em modelos animais, mas não em humanos.
A coleta de líquido intersticial por mechas suturadas subcutâneas é um método bem conhecido e pode ser doloroso.
Os anestésicos locais podem reduzir a dor.
Comparando o líquido intersticial retirado de áreas com ou sem aplicação de anestésicos locais, pode-se detectar uma possível influência nos valores do COP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários saudáveis maiores de 18 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- doença em curso
- Medicamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão coloidosmótica
Prazo: 60 e 90 minutos após a implantação das mechas
|
60 e 90 minutos após a implantação das mechas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hans Joergen T Guthe, MD, Haukeland University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 071223
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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