- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01044979
Målinger af kolloid osmotisk tryk i interstitiel væske og plasma
3. juli 2014 opdateret af: Haukeland University Hospital
Målinger af kolloid osmotisk tryk i interstitiel væske og plasma, en metodologisk undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en metode til prøvetagning af interstitiel væske fra subkutant syede væger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Væsketab fra cirkulerende plasmavolumen er en af bidragyderne til ødemdannelse.
Måling af kolloid osmotisk tryk (COP) både i plasma og i interstitiel væske kan anvendes ved planing af væskebehandling hos patienter med ødem.
Forskellige metoder til prøvetagning af interstitiel væske er velvaliderede i dyremodeller, men ikke i mennesker.
Prøvetagning af interstitiel væske med subkutan syede væger er en velkendt metode og kan være smertefuld.
Lokalbedøvelse kan reducere smerte.
Ved at sammenligne interstitiel væske taget fra områder med eller uden påføring af lokalbedøvelse kan en mulig påvirkning af COP-værdier påvises.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Friske frivillige over 18 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Vedvarende sygdom
- Medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kolloid osmotisk tryk
Tidsramme: 60 og 90 minutter efter implantering af væger
|
60 og 90 minutter efter implantering af væger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hans Joergen T Guthe, MD, Haukeland University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2010
Først opslået (Skøn)
8. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 071223
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .