- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01044979
Измерение коллоидно-осмотического давления в интерстициальной жидкости и плазме
3 июля 2014 г. обновлено: Haukeland University Hospital
Измерение коллоидно-осмотического давления в интерстициальной жидкости и плазме, методическое исследование
Целью данного исследования является оценка метода забора интерстициальной жидкости из подкожно вшитых фитилей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Потеря жидкости из объема циркулирующей плазмы является одним из факторов, способствующих формированию отека.
Измерение коллоидно-осмотического давления (КОД) как в плазме, так и в интерстициальной жидкости может быть использовано при планировании инфузионной терапии у пациентов с отеками.
Различные методы отбора проб интерстициальной жидкости хорошо проверены на животных моделях, но не на людях.
Забор интерстициальной жидкости с помощью вшитых подкожно фитилей является хорошо известным методом и может быть болезненным.
Местные анестетики могут уменьшить боль.
Сравнивая интерстициальную жидкость, взятую из областей с применением местных анестетиков или без них, можно обнаружить возможное влияние на значения КОД.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые добровольцы старше 18 лет.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет
Критерий исключения:
- Текущая болезнь
- Медикамент
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коллоидно-осмотическое давление
Временное ограничение: 60 и 90 минут после имплантации фитилей
|
60 и 90 минут после имплантации фитилей
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hans Joergen T Guthe, MD, Haukeland University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 071223
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .