- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01044979
Mätningar av kolloidosmotiskt tryck i interstitiell vätska och plasma
3 juli 2014 uppdaterad av: Haukeland University Hospital
Mätningar av kolloidosmotiskt tryck i interstitiell vätska och plasma, en metodologisk studie
Syftet med denna studie är att utvärdera en metod för provtagning av interstitiell vätska från subkutant sydda vekar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vätskeförlust från cirkulerande plasmavolym är en av de som bidrar till ödembildning.
Mätning av kolloidosmotiskt tryck (COP) både i plasma och i interstitiell vätska kan användas vid planing av vätsketerapi hos patienter med ödem.
Olika metoder för provtagning av interstitiell vätska är väl validerade i djurmodeller, men inte i människor.
Provtagning av interstitiell vätska med subkutant sydda vekar är en välkänd metod och kan vara smärtsam.
Lokalbedövningsmedel kan minska smärtan.
Genom att jämföra interstitiell vätska som tagits från områden med eller utan applicering av lokalbedövningsmedel kan en möjlig påverkan av COP-värden detekteras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska volontärer över 18 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 18 år
Exklusions kriterier:
- Pågående sjukdom
- Medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kolloid osmotiskt tryck
Tidsram: 60 och 90 minuter efter implantering av vekar
|
60 och 90 minuter efter implantering av vekar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hans Joergen T Guthe, MD, Haukeland University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
8 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 071223
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .