- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01044979
Misurazioni della pressione osmotica colloidale nel fluido interstiziale e nel plasma
3 luglio 2014 aggiornato da: Haukeland University Hospital
Misurazioni della pressione osmotica colloidale nel fluido interstiziale e nel plasma, uno studio metodologico
Lo scopo di questo studio è valutare un metodo di campionamento del fluido interstiziale da stoppini cuciti sottocutanei.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La perdita di liquidi dal volume plasmatico circolante è uno dei fattori che contribuiscono alla formazione di edema.
La misurazione della pressione colloido-osmotica (COP) sia nel plasma che nel liquido interstiziale può essere utilizzata nella pianificazione della fluidoterapia nei pazienti con edema.
Diversi metodi di campionamento del fluido interstiziale sono ben convalidati nei modelli animali, ma non nell'uomo.
Il campionamento del fluido interstiziale mediante stoppini cuciti sottocutanei è un metodo ben noto e può essere doloroso.
Gli anestetici locali possono ridurre il dolore.
Confrontando il liquido interstiziale prelevato da aree con o senza applicazione di anestetici locali, è possibile rilevare una possibile influenza sui valori di COP.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bergen, Norvegia, 5021
- Haukeland University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari sani di età superiore ai 18 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sopra i 18 anni
Criteri di esclusione:
- Malattia in corso
- Farmaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pressione osmotica colloidale
Lasso di tempo: 60 e 90 minuti dopo aver impiantato gli stoppini
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60 e 90 minuti dopo aver impiantato gli stoppini
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hans Joergen T Guthe, MD, Haukeland University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
8 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 071223
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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