Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv extraktu z bobulí na eradikaci Helicobacter pylori

13. ledna 2010 aktualizováno: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Adjuvantní účinek extraktu z bobulí na trojitou terapii pro eradikaci Helicobacter pylori

Helicobacter pylori (HP) je hlavní rizikový faktor gastritidy, žaludečních vředů, duodenálních vředů, lymfomu lymfoidní tkáně spojeného se sliznicí a rakoviny žaludku. Helicobacter pylori se vyskytuje u 70–90 % populace v rozvojových zemích a ve 25–50 % rozvinutých zemí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Za zlatý standard eradikace HP se v současnosti považuje týdenní trojitá terapie složená z inhibitoru protonové pumpy a dvou antibiotik. Míra eradikace je však nadále zklamáním. Špatná kompliance pacienta a bakteriální rezistence jsou hlavními faktory, které přispívají k selhání léčby. Proto je naléhavě nutné vyvinout neantibiotickou alternativní terapii ke zvýšení míry eradikace Helicobacter pylori. Některá literatura uvádí, že brusinka může inhibovat adhezi Helicobacter pylori k lidskému žaludečnímu hlenu a může snížit infekci Helicobacter pylori u dospělých. Cílem jeho experimentu bylo prozkoumat vliv extraktu z bobulí na trojitou terapii pro eradikaci Helicobacter pylori.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 111
        • Nábor
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Chian-Sem Chua, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Užívání antibiotik 2 týdny před zařazením
  • Předchozí eradikační léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: Extrakt z bobulí
Extrakt z bobulí několik týdnů
Komparátor placeba: Bobule
Doplněk stravy: Extrakt z bobulí
Extrakt z bobulí několik týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra eradikace
Časové okno: 4 týdny po eradikaci Helicobacter pylori
4 týdny po eradikaci Helicobacter pylori

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shih-Yi Huang, Ph.D, Taipei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SKH-TMU-98-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extrakt z bobulí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit