Het effect van bessenextract op de uitroeiing van Helicobacter Pylori
13 januari 2010 bijgewerkt door: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Het adjuvante effect van bessenextract op drievoudige therapie voor de uitroeiing van Helicobacter Pylori
Helicobacter pylori (HP) is de belangrijkste risicofactor voor gastritis, maagzweren, zweren in de twaalfvingerige darm, mucosa-geassocieerd lymfoïde weefsellymfoom en maagkanker.
Helicobacter pylori wordt aangetroffen bij 70-90% van de bevolking in ontwikkelingslanden en in 25-50% van de ontwikkelde landen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Drievoudige therapie van een week bestaande uit een protonpompremmer plus twee antibiotica wordt momenteel beschouwd als de gouden standaard voor de uitroeiing van HP.
Het uitroeiingspercentage blijft echter teleurstellend.
Slechte therapietrouw en bacteriële resistentie zijn de belangrijkste factoren die bijdragen aan het falen van de behandeling.
Daarom is het dringend noodzakelijk om een niet-antibiotische alternatieve therapie te ontwikkelen om de uitroeiingspercentages van Helicobacter pylori te verhogen.
Sommige literatuur meldde dat cranberry de hechting van Helicobacter pylori aan het menselijke maagslijmvlies kan remmen en Helicobacter pylori-infectie bij volwassenen kan verminderen.
De doelstellingen van zijn experiment waren om de impact van bessenextract op drievoudige therapie voor de uitroeiing van Helicobacter pylori te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111
- Werving
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Contact:
- Chian-Sem Chua, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding
- Gebruik van antibiotica 2 weken voor opname
- Eerdere uitroeiingsbehandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Bessenextract voor weken
|
|
Placebo-vergelijker: BES
|
Bessenextract voor weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Uitroeiingspercentage
Tijdsspanne: 4 weken na uitroeiing van Helicobacter pylori
|
4 weken na uitroeiing van Helicobacter pylori
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shih-Yi Huang, Ph.D, Taipei Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
11 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 januari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2010
Laatst geverifieerd
1 januari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SKH-TMU-98-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .