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L'effetto dell'estratto di bacche sull'eradicazione di Helicobacter Pylori

13 gennaio 2010 aggiornato da: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

L'effetto adiuvante dell'estratto di bacche sulla tripla terapia per l'eradicazione dell'Helicobacter Pylori

Helicobacter pylori (HP) è il principale fattore di rischio di gastrite, ulcere gastriche, ulcere duodenali, linfoma del tessuto linfoide associato alla mucosa e cancro gastrico. Helicobacter pylori si trova nel 70-90% della popolazione nei paesi in via di sviluppo e nel 25-50% dei paesi sviluppati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una settimana di tripla terapia composta da un inibitore della pompa protonica più due antibiotici è attualmente considerata il gold standard per l'eradicazione dell'HP. Tuttavia, il tasso di eradicazione continua ad essere deludente. La scarsa compliance del paziente e la resistenza batterica sono i principali fattori che contribuiscono al fallimento del trattamento. Pertanto, è urgentemente necessario sviluppare una terapia alternativa non antibiotica per aumentare i tassi di eradicazione dell'Helicobacter pylori. Alcune pubblicazioni hanno riportato che il mirtillo può inibire l'adesione dell'Helicobacter pylori al muco gastrico umano e può ridurre l'infezione da Helicobacter pylori negli adulti. Gli obiettivi del suo esperimento erano esplorare l'impatto dell'estratto di bacche sulla tripla terapia per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111
        • Reclutamento
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Contatto:
          • Chian-Sem Chua, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento
  • Uso di antibiotici 2 settimane prima dell'inclusione
  • Precedente trattamento di eradicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Integratore alimentare: Estratto di bacche
Estratto di bacche per settimane
Comparatore placebo: Bacca
Integratore alimentare: Estratto di bacche
Estratto di bacche per settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di eradicazione
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'eradicazione dell'Helicobacter pylori
4 settimane dopo l'eradicazione dell'Helicobacter pylori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Shih-Yi Huang, Ph.D, Taipei Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SKH-TMU-98-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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