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L'effet de l'extrait de baies sur l'éradication d'Helicobacter Pylori

13 janvier 2010 mis à jour par: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

L'effet adjuvant de l'extrait de baies sur la triple thérapie pour l'éradication d'Helicobacter Pylori

Helicobacter pylori (HP) est le principal facteur de risque de gastrite, d'ulcère gastrique, d'ulcère duodénal, de lymphome du tissu lymphoïde associé aux muqueuses et de cancer gastrique. Helicobacter pylori est présent dans 70 à 90 % de la population des pays en développement et dans 25 à 50 % des pays développés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une semaine de trithérapie composée d'un inhibiteur de la pompe à protons et de deux antibiotiques est actuellement considérée comme l'étalon-or pour l'éradication de HP. Cependant, le taux d'éradication continue d'être décevant. La mauvaise observance du patient et la résistance bactérienne sont les principaux facteurs contribuant à l'échec du traitement. Par conséquent, il est urgent de développer une thérapie alternative non antibiotique pour augmenter les taux d'éradication d'Helicobacter pylori. Certaines publications ont rapporté que la canneberge peut inhiber l'adhésion d'Helicobacter pylori au mucus gastrique humain et peut réduire l'infection par Helicobacter pylori chez les adultes. Les objectifs de son expérience étaient d'explorer l'impact de l'extrait de baies sur la trithérapie pour l'éradication d'Helicobacter pylori.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 111
        • Recrutement
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Contact:
          • Chian-Sem Chua, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement
  • Utilisation d'antibiotiques 2 semaines avant l'inclusion
  • Traitement d'éradication antérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Extrait de baies pendant des semaines
Comparateur placebo: Baie
Extrait de baies pendant des semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux d'éradication
Délai: 4 semaines après l'éradication de Helicobacter pylori
4 semaines après l'éradication de Helicobacter pylori

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shih-Yi Huang, Ph.D, Taipei Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2010

Première publication (Estimation)

11 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SKH-TMU-98-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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