- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01045408
L'effet de l'extrait de baies sur l'éradication d'Helicobacter Pylori
13 janvier 2010 mis à jour par: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
L'effet adjuvant de l'extrait de baies sur la triple thérapie pour l'éradication d'Helicobacter Pylori
Helicobacter pylori (HP) est le principal facteur de risque de gastrite, d'ulcère gastrique, d'ulcère duodénal, de lymphome du tissu lymphoïde associé aux muqueuses et de cancer gastrique.
Helicobacter pylori est présent dans 70 à 90 % de la population des pays en développement et dans 25 à 50 % des pays développés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une semaine de trithérapie composée d'un inhibiteur de la pompe à protons et de deux antibiotiques est actuellement considérée comme l'étalon-or pour l'éradication de HP.
Cependant, le taux d'éradication continue d'être décevant.
La mauvaise observance du patient et la résistance bactérienne sont les principaux facteurs contribuant à l'échec du traitement.
Par conséquent, il est urgent de développer une thérapie alternative non antibiotique pour augmenter les taux d'éradication d'Helicobacter pylori.
Certaines publications ont rapporté que la canneberge peut inhiber l'adhésion d'Helicobacter pylori au mucus gastrique humain et peut réduire l'infection par Helicobacter pylori chez les adultes.
Les objectifs de son expérience étaient d'explorer l'impact de l'extrait de baies sur la trithérapie pour l'éradication d'Helicobacter pylori.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 111
- Recrutement
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Contact:
- Chian-Sem Chua, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Utilisation d'antibiotiques 2 semaines avant l'inclusion
- Traitement d'éradication antérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Extrait de baies pendant des semaines
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Comparateur placebo: Baie
|
Extrait de baies pendant des semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'éradication
Délai: 4 semaines après l'éradication de Helicobacter pylori
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4 semaines après l'éradication de Helicobacter pylori
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shih-Yi Huang, Ph.D, Taipei Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2010
Première publication (Estimation)
11 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SKH-TMU-98-02
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