O efeito do extrato de bagas na erradicação do Helicobacter Pylori
13 de janeiro de 2010 atualizado por: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
O efeito adjuvante do extrato de baga na terapia tripla para a erradicação do Helicobacter Pylori
Helicobacter pylori (HP) é o principal fator de risco para gastrite, úlceras gástricas, úlceras duodenais, linfoma do tecido linfóide associado à mucosa e câncer gástrico.
Helicobacter pylori são encontrados em 70-90% da população em países em desenvolvimento e em 25-50% dos países desenvolvidos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma semana de terapia tripla composta por um inibidor da bomba de prótons mais dois antibióticos é atualmente considerada o padrão-ouro para a erradicação da HP.
No entanto, a taxa de erradicação continua decepcionante.
A baixa adesão do paciente e a resistência bacteriana são os principais fatores que contribuem para o insucesso do tratamento.
Portanto, é urgente desenvolver uma terapia alternativa não antibiótica para aumentar as taxas de erradicação do Helicobacter pylori.
Algumas literaturas relataram que o cranberry pode inibir a adesão do Helicobacter pylori ao muco gástrico humano e pode reduzir a infecção por Helicobacter pylori em adultos.
Os objetivos de seu experimento foram explorar o impacto do extrato da baga na terapia tripla para a erradicação do Helicobacter pylori.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 111
- Recrutamento
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Contato:
- Chian-Sem Chua, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação
- Uso de antibióticos 2 semanas antes da inclusão
- Tratamento de erradicação anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Extrato de Berry por semanas
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Comparador de Placebo: Baga
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Extrato de Berry por semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de erradicação
Prazo: 4 semanas após a erradicação do Helicobacter pylori
|
4 semanas após a erradicação do Helicobacter pylori
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shih-Yi Huang, Ph.D, Taipei Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SKH-TMU-98-02
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