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Die Wirkung von Beerenextrakt auf die Ausrottung von Helicobacter Pylori

13. Januar 2010 aktualisiert von: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Die adjuvante Wirkung von Beerenextrakt auf die Dreifachtherapie zur Eradikation von Helicobacter pylori

Helicobacter pylori (HP) ist der Hauptrisikofaktor für Gastritis, Magengeschwüre, Zwölffingerdarmgeschwüre, Schleimhaut-assoziiertes Lymphgewebe-Lymphom und Magenkrebs. Helicobacter pylori kommt bei 70-90 % der Bevölkerung in Entwicklungsländern und bei 25-50 % der Industrieländer vor.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als Goldstandard zur HP-Eradikation gilt derzeit eine einwöchige Triple-Therapie bestehend aus einem Protonenpumpenhemmer plus zwei Antibiotika. Die Ausrottungsrate ist jedoch weiterhin enttäuschend. Schlechte Patienten-Compliance und bakterielle Resistenz sind die Hauptfaktoren, die zum Therapieversagen beitragen. Daher ist es dringend notwendig, eine nicht-antibiotische Alternativtherapie zu entwickeln, um die Eradikationsraten von Helicobacter pylori zu erhöhen. Einige Literaturstellen berichteten, dass Cranberry die Adhäsion von Helicobacter pylori an den menschlichen Magenschleim hemmen und Helicobacter pylori-Infektionen bei Erwachsenen reduzieren kann. Ziel seines Experiments war es, den Einfluss von Beerenextrakt auf die Dreifachtherapie zur Eradikation von Helicobacter pylori zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111
        • Rekrutierung
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Chian-Sem Chua, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten älter als 18

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Verwendung von Antibiotika 2 Wochen vor der Aufnahme
  • Vorherige Eradikationsbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Beerenextrakt
Beerenextrakt für Wochen
Placebo-Komparator: Beere
Nahrungsergänzungsmittel: Beerenextrakt
Beerenextrakt für Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ausrottungsrate
Zeitfenster: 4 Wochen nach Eradikation von Helicobacter pylori
4 Wochen nach Eradikation von Helicobacter pylori

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Shih-Yi Huang, Ph.D, Taipei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SKH-TMU-98-02

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