- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01045408
Effekten av bärextrakt på utrotning av Helicobacter pylori
13 januari 2010 uppdaterad av: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Adjuvanseffekten av bärextrakt på trippelterapi för utrotning av Helicobacter Pylori
Helicobacter pylori (HP) är de största riskfaktorerna för gastrit, magsår, duodenalsår, slemhinneassocierat lymfoidvävnadslymfom och magcancer.
Helicobacter pylori finns i 70-90% av befolkningen i utvecklingsländer och i 25-50% av utvecklade länder.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En veckas trippelterapi bestående av en protonpumpshämmare plus två antibiotika anses för närvarande vara guldstandarden för utrotning av HP.
Utrotningstakten fortsätter dock att vara en besvikelse.
Dålig patientföljsamhet och bakteriell resistens är de viktigaste faktorerna som bidrar till behandlingsmisslyckande.
Därför är det brådskande nödvändigt att utveckla en icke-antibiotisk alternativ terapi för att öka utrotningshastigheten av Helicobacter pylori.
Vissa litteraturer rapporterade att tranbär kan hämma Helicobacter pylori vidhäftning till mänskligt magslem och kan minska Helicobacter pylori-infektion hos vuxna.
Syftet med hans experiment var att utforska effekten av bärextrakt på trippelterapi för utrotning av Helicobacter pylori.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111
- Rekrytering
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chian-Sem Chua, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 18
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning
- Användning av antibiotika 2 veckor före inkludering
- Tidigare utrotningsbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Bärextrakt i veckor
|
|
Placebo-jämförare: Bär
|
Bärextrakt i veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utrotningshastighet
Tidsram: 4 veckor efter utrotning av Helicobacter pylori
|
4 veckor efter utrotning av Helicobacter pylori
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shih-Yi Huang, Ph.D, Taipei Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2009
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
11 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2010
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SKH-TMU-98-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .