El efecto del extracto de bayas en la erradicación de Helicobacter Pylori
13 de enero de 2010 actualizado por: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
El efecto adyuvante del extracto de bayas en la terapia triple para la erradicación de Helicobacter Pylori
Helicobacter pylori (HP) es el principal factor de riesgo de gastritis, úlceras gástricas, úlceras duodenales, linfoma de tejido linfoide asociado a mucosas y cáncer gástrico.
Helicobacter pylori se encuentra en el 70-90% de la población en los países en desarrollo y en el 25-50% de los países desarrollados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una semana de terapia triple compuesta por un inhibidor de la bomba de protones más dos antibióticos se considera actualmente como el estándar de oro para la erradicación de HP.
Sin embargo, la tasa de erradicación sigue siendo decepcionante.
El cumplimiento deficiente del paciente y la resistencia bacteriana son los principales factores que contribuyen al fracaso del tratamiento.
Por lo tanto, es urgentemente necesario desarrollar una terapia alternativa no antibiótica para aumentar las tasas de erradicación de Helicobacter pylori.
Algunas publicaciones informaron que el arándano puede inhibir la adhesión de Helicobacter pylori al moco gástrico humano y puede reducir la infección por Helicobacter pylori en adultos.
Los objetivos de su experimento fueron explorar el impacto del extracto de bayas en la terapia triple para la erradicación de Helicobacter pylori.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 111
- Reclutamiento
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Contacto:
- Chian-Sem Chua, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Uso de antibióticos 2 semanas antes de la inclusión
- Tratamiento de erradicación previo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
|
Extracto de bayas durante semanas
|
|
Comparador de placebos: Baya
|
Extracto de bayas durante semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de erradicación
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la erradicación de Helicobacter pylori
|
4 semanas después de la erradicación de Helicobacter pylori
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shih-Yi Huang, Ph.D, Taipei Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SKH-TMU-98-02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .