A bogyó kivonat hatása a Helicobacter Pylori kiirtására
2010. január 13. frissítette: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
A bogyó kivonat adjuváns hatása a Helicobacter Pylori kiirtásának hármas terápiájára
A Helicobacter pylori (HP) a gyomorhurut, a gyomorfekély, a nyombélfekély, a nyálkahártyával összefüggő limfoid szöveti limfóma és a gyomorrák fő kockázati tényezője.
A Helicobacter pylori a fejlődő országok lakosságának 70-90%-ában, a fejlett országok 25-50%-ában található meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egyhetes hármas terápia, amely egy protonpumpa-gátlóból és két antibiotikumból áll, jelenleg a HP felszámolásának arany standardja.
A felszámolási arány azonban továbbra is kiábrándító.
A betegek rossz együttműködése és a baktériumokkal szembeni rezisztencia a fő tényezők, amelyek hozzájárulnak a kezelés sikertelenségéhez.
Ezért sürgősen szükség van egy nem antibiotikus alternatív terápia kidolgozására a Helicobacter pylori eradikációs rátájának növelésére.
Egyes irodalom szerint az áfonya gátolhatja a Helicobacter pylori tapadását az emberi gyomornyálkahártyához, és csökkentheti a Helicobacter pylori fertőzést felnőtteknél.
Kísérletének célja az volt, hogy feltárja a bogyó kivonat hatását a Helicobacter pylori felszámolására szolgáló hármas terápiára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 111
- Toborzás
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chian-Sem Chua, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás
- Antibiotikumok alkalmazása 2 héttel a felvétel előtt
- Korábbi eradikációs kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
Bogyó kivonat hetekig
|
|
Placebo Comparator: Bogyó
|
Bogyó kivonat hetekig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Felszámolási arány
Időkeret: 4 héttel a Helicobacter pylori kiirtása után
|
4 héttel a Helicobacter pylori kiirtása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shih-Yi Huang, Ph.D, Taipei Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 8.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SKH-TMU-98-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .