- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01045408
Effekten av bærekstrakt på utryddelse av Helicobacter pylori
13. januar 2010 oppdatert av: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Den adjuvante effekten av bærekstrakt på trippelterapi for utryddelse av Helicobacter Pylori
Helicobacter pylori (HP) er de viktigste risikofaktorene for gastritt, magesår, duodenalsår, slimhinneassosiert lymfoidvevslymfom og magekreft.
Helicobacter pylori finnes i 70-90% av befolkningen i utviklingsland og i 25-50% av utviklede land.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En ukes trippelbehandling bestående av en protonpumpehemmer pluss to antibiotika anses for tiden som gullstandarden for HP-utryddelse.
Imidlertid fortsetter utryddelsesraten å være skuffende.
Dårlig pasientcompliance og bakteriell resistens er hovedfaktorene som bidrar til behandlingssvikt.
Derfor er det presserende nødvendig å utvikle en ikke-antibiotisk alternativ terapi for å øke utryddelsesraten av Helicobacter pylori.
Noen litteratur rapporterte at tranebær kan hemme Helicobacter pylori adhesjon til menneskelig mageslim og kan redusere Helicobacter pylori-infeksjon hos voksne.
Målet med eksperimentet hans var å utforske virkningen av bærekstrakt på trippelterapi for utryddelse av Helicobacter pylori.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chian-Sem Chua, MD
- Telefonnummer: 2241 886-2-28332211
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111
- Rekruttering
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chian-Sem Chua, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming
- Bruk av antibiotika 2 uker før inkludering
- Tidligere eradikasjonsbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
|
Bærekstrakt i flere uker
|
Placebo komparator: Bær
|
Bærekstrakt i flere uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Utryddelsesrate
Tidsramme: 4 uker etter utryddelse av Helicobacter pylori
|
4 uker etter utryddelse av Helicobacter pylori
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shih-Yi Huang, Ph.D, Taipei Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2009
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
11. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2010
Sist bekreftet
1. januar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SKH-TMU-98-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bærekstrakt
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkjentAstma | Allergisk rhinitt | Allergisk konjunktivittForente stater
-
Pusan National University Yangsan HospitalFullførtHudoverfølsomhetKorea, Republikken
-
University of ManitobaFullført
-
TCI Co., Ltd.Fullført
-
Jeeyoun MoonHar ikke rekruttert ennåFasettleddsyndrom
-
Arizona State UniversityFullført
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Peking University First Hospital; Guang'anmen Hospital of China Academy... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
National Center for Complementary and Integrative...University of Missouri-ColumbiaFullført
-
University of ArkansasTilbaketrukketSunnForente stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringKokainavhengighetBrasil