- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01045408
Marjauutteen vaikutus Helicobacter Pylorin hävittämiseen
keskiviikko 13. tammikuuta 2010 päivittänyt: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Marjauutteen adjuvanttivaikutus kolmoisterapiaan helikobakteerin hävittämisessä
Helicobacter pylori (HP) on gastriitin, mahahaavojen, pohjukaissuolihaavan, limakalvoon liittyvän lymfoidikudoslymfooman ja mahasyövän tärkeimmät riskitekijät.
Helicobacter pyloria esiintyy 70-90 prosentilla kehitysmaiden väestöstä ja 25-50 prosentilla teollisuusmaiden väestöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viikon kolmoishoitoa, joka koostuu protonipumpun estäjistä ja kahdesta antibiootista, pidetään tällä hetkellä kultaisena standardina HP:n hävittämisessä.
Hävitysaste on kuitenkin edelleen pettymys.
Potilaan huono hoitomyöntyvyys ja bakteeriresistenssi ovat tärkeimmät hoidon epäonnistumiseen vaikuttavat tekijät.
Siksi on kiireellisesti tarpeen kehittää ei-antibioottinen vaihtoehtoinen hoito Helicobacter pylorin hävittämisasteen lisäämiseksi.
Jotkut kirjallisuudet raportoivat, että karpalo saattaa estää Helicobacter pylori -tartunnan ihmisen mahalaukun limaan ja vähentää Helicobacter pylori -infektiota aikuisilla.
Hänen kokeensa tavoitteena oli selvittää marjauutteen vaikutusta kolmoisterapiaan helikobakteerin hävittämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111
- Rekrytointi
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chian-Sem Chua, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Antibioottien käyttö 2 viikkoa ennen sisällyttämistä
- Aikaisempi hävityshoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Marjauute viikkoja
|
|
Placebo Comparator: Marja
|
Marjauute viikkoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hävitysaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa Helicobacter pylorin hävittämisen jälkeen
|
4 viikkoa Helicobacter pylorin hävittämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shih-Yi Huang, Ph.D, Taipei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKH-TMU-98-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .