- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01045408
Virkningen af bærekstrakt på udryddelse af Helicobacter pylori
13. januar 2010 opdateret af: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Den adjuvante virkning af bærekstrakt på tredobbelt terapi til udryddelse af Helicobacter Pylori
Helicobacter pylori (HP) er de vigtigste risikofaktorer for gastritis, mavesår, sår på tolvfingertarmen, slimhindeassocieret lymfoidvævslymfom og mavekræft.
Helicobacter pylori findes i 70-90% af befolkningen i udviklingslandene og i 25-50% af de udviklede lande.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En uges tredobbelt behandling bestående af en protonpumpehæmmer plus to antibiotika betragtes i øjeblikket som guldstandarden for HP-udryddelse.
Udryddelsesraten er dog fortsat skuffende.
Dårlig patientcompliance og bakteriel resistens er de vigtigste faktorer, der bidrager til behandlingssvigt.
Derfor er det påtrængende nødvendigt at udvikle en ikke-antibiotisk alternativ terapi for at øge udryddelsesraten af Helicobacter pylori.
Nogle litteratur rapporterede, at tranebær kan hæmme Helicobacter pylori adhæsion til det humane maveslim og kan reducere Helicobacter pylori-infektion hos voksne.
Formålet med hans eksperiment var at udforske virkningen af bærekstrakt på tripelterapi til udryddelse af Helicobacter pylori.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111
- Rekruttering
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chian-Sem Chua, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning
- Brug af antibiotika 2 uger før inklusion
- Tidligere udryddelsesbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Bærekstrakt i uger
|
|
Placebo komparator: Bær
|
Bærekstrakt i uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udryddelseshastighed
Tidsramme: 4 uger efter udryddelse af Helicobacter pylori
|
4 uger efter udryddelse af Helicobacter pylori
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shih-Yi Huang, Ph.D, Taipei Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2010
Først opslået (Skøn)
11. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2010
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SKH-TMU-98-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bærekstrakt
-
SeppicAfsluttetKognitiv præstationBelgien
-
Mahidol UniversityRekrutteringDyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionThailand
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaIkke rekrutterer endnu
-
Pharmbio Korea Co., Ltd.RekrutteringSunde frivilligeSydkorea
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkendtAstma | Allergisk rhinitis | Allergisk konjunktivitisForenede Stater
-
University of LjubljanaAfsluttetSunde frivillige | Leverfunktion | Kosttilskud | Nyrefunktion | Sikkerhed / toksikologiSlovenien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
University of ManitobaAfsluttetSunde frivillige (HV)Canada
-
Pusan National University Yangsan HospitalAfsluttetHudoverfølsomhedKorea, Republikken
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet