Влияние экстракта ягод на эрадикацию Helicobacter Pylori
13 января 2010 г. обновлено: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Адъювантный эффект экстракта ягод на тройной терапии для эрадикации Helicobacter Pylori
Helicobacter pylori (HP) является основным фактором риска гастрита, язвы желудка, язвы двенадцатиперстной кишки, лимфомы лимфоидной ткани, ассоциированной со слизистой оболочкой, и рака желудка.
Helicobacter pylori обнаруживают у 70-90% населения развивающихся стран и у 25-50% развитых стран.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одна неделя тройной терапии, состоящей из ингибитора протонной помпы плюс два антибиотика, в настоящее время считается золотым стандартом для эрадикации HP.
Однако темпы искоренения продолжают разочаровывать.
Плохая комплаентность пациента и бактериальная резистентность являются основными факторами, способствующими неэффективности лечения.
Поэтому срочно необходимо разработать неантибиотическую альтернативную терапию для увеличения показателей эрадикации Helicobacter pylori.
В некоторых литературных источниках сообщается, что клюква может ингибировать адгезию Helicobacter pylori к желудочной слизи человека и может уменьшить инфекцию Helicobacter pylori у взрослых.
Целью его эксперимента было изучить влияние экстракта ягод на тройную терапию для эрадикации Helicobacter pylori.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 111
- Рекрутинг
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Контакт:
- Chian-Sem Chua, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
Критерий исключения:
- Беременность или кормление грудью
- Применение антибиотиков за 2 недели до включения
- Предшествующее эрадикационное лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Экстракт ягод на недели
|
|
Плацебо Компаратор: Ягода
|
Экстракт ягод на недели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость эрадикации
Временное ограничение: Через 4 недели после эрадикации Helicobacter pylori
|
Через 4 недели после эрадикации Helicobacter pylori
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shih-Yi Huang, Ph.D, Taipei Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SKH-TMU-98-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .