Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie minimálně invazivní chirurgie páteře

8. ledna 2010 aktualizováno: Society for Minimally Invasive Spine Surgery

Prospektivní studie minimálně invazivní spinální fúzní chirurgie pro léčbu spondylolistézy, degenerativního onemocnění ploténky, spinální stenózy a degenerativní skoliózy

Populace USA stárne. Zůstávají aktivnější a kladou větší nároky na svůj pohybový aparát. Klíčovým problémem je, že bolest a invalidita při poruchách páteře souvisejících s věkem se zvýší. Problémy, jako je degenerativní bederní spondylolistéza, degenerativní onemocnění ploténky, spinální stenóza a degenerativní skolióza, jsou problémy související s věkem, které se léčí srůstem páteře, když neoperativní léčba selže. Tradiční otevřená operace představuje pro pacienty v této věkové skupině značné riziko. Použití minimálně invazivních technik spinální chirurgie poskytuje příležitost léčit tyto pacienty s menší morbiditou než tradiční otevřená chirurgie.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

450

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika ortropedického chirurga. Neurochirurgická klinika.

Popis

Kritéria zahrnutí: Kritéria zahrnutí:

  • Věk pacienta 21 - 90 let.
  • Diagnostika spondylolistézy, degenerativního onemocnění ploténky a degenerativní skoliózy (jakákoli velikost křivky).
  • Spinální fúze se provádí minimálně invazivním přístupem.
  • Pacient souhlasí s následnou rutinní péčí po dobu nejméně 2 let po operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost pooperačního sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinální stenóza

3
Předplatit