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Étude prospective de la chirurgie mini-invasive du rachis

8 janvier 2010 mis à jour par: Society for Minimally Invasive Spine Surgery

Étude prospective de la chirurgie de fusion vertébrale mini-invasive pour le traitement du spondylolisthésis, de la discopathie dégénérative, de la sténose vertébrale et de la scoliose dégénérative

La population des États-Unis vieillit. Ils restent plus actifs et sollicitent davantage leur système musculo-squelettique. Un problème clé est que la douleur et l'invalidité des troubles de la colonne vertébrale liés à l'âge vont augmenter. Des problèmes tels que le spondylolisthésis lombaire dégénératif, la discopathie dégénérative, la sténose spinale et la scoliose dégénérative sont des problèmes liés à l'âge qui sont traités par fusion vertébrale lorsque le traitement non opératoire échoue. La chirurgie ouverte traditionnelle présente un risque important pour les patients de ce groupe d'âge. L'utilisation de techniques de chirurgie rachidienne mini-invasive offre la possibilité de traiter ces patients avec moins de morbidité que la chirurgie ouverte traditionnelle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

450

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique du chirurgien orthopédiste. Clinique du neurochirurgien.

La description

Critères d'inclusion : Critères d'inclusion :

  • Patient âgé de 21 à 90 ans.
  • Diagnostic du spondylolisthésis, de la discopathie dégénérative et de la scoliose dégénérative (toute amplitude de courbe).
  • Une fusion vertébrale est entreprise via l'approche mini-invasive.
  • Le patient s'engage à suivre les soins de routine pendant au moins 2 ans après l'opération.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de suivi post-opératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2010

Première publication (Estimation)

11 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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