- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01045473
Étude prospective de la chirurgie mini-invasive du rachis
8 janvier 2010 mis à jour par: Society for Minimally Invasive Spine Surgery
Étude prospective de la chirurgie de fusion vertébrale mini-invasive pour le traitement du spondylolisthésis, de la discopathie dégénérative, de la sténose vertébrale et de la scoliose dégénérative
La population des États-Unis vieillit.
Ils restent plus actifs et sollicitent davantage leur système musculo-squelettique.
Un problème clé est que la douleur et l'invalidité des troubles de la colonne vertébrale liés à l'âge vont augmenter.
Des problèmes tels que le spondylolisthésis lombaire dégénératif, la discopathie dégénérative, la sténose spinale et la scoliose dégénérative sont des problèmes liés à l'âge qui sont traités par fusion vertébrale lorsque le traitement non opératoire échoue.
La chirurgie ouverte traditionnelle présente un risque important pour les patients de ce groupe d'âge.
L'utilisation de techniques de chirurgie rachidienne mini-invasive offre la possibilité de traiter ces patients avec moins de morbidité que la chirurgie ouverte traditionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
450
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique du chirurgien orthopédiste.
Clinique du neurochirurgien.
La description
Critères d'inclusion : Critères d'inclusion :
- Patient âgé de 21 à 90 ans.
- Diagnostic du spondylolisthésis, de la discopathie dégénérative et de la scoliose dégénérative (toute amplitude de courbe).
- Une fusion vertébrale est entreprise via l'approche mini-invasive.
- Le patient s'engage à suivre les soins de routine pendant au moins 2 ans après l'opération.
Critère d'exclusion:
- Incapacité de suivi post-opératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2010
Première publication (Estimation)
11 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMISS-001
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