- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01045473
Prospektiv studie av minimalt invasiv ryggradskirurgi
8 januari 2010 uppdaterad av: Society for Minimally Invasive Spine Surgery
Prospektiv studie av minimalt invasiv spinal fusionskirurgi för behandling av spondylolistes, degenerativ disksjukdom, spinal stenos och degenerativ skolios
Befolkningen i USA åldras.
De förblir mer aktiva och ställer större krav på sitt rörelseapparat.
Ett nyckelproblem är att smärta och funktionshinder av åldersrelaterade ryggradssjukdomar kommer att öka.
Problem som degenerativ lumbal spondylolistes, degenerativ disksjukdom, spinal stenos och degenerativ skolios är åldersrelaterade problem som behandlas med spinal fusion när icke-operativ behandling misslyckas.
Traditionell öppen kirurgi utgör betydande risk för patienter i denna åldersgrupp.
Användningen av minimalt invasiva tekniker för ryggradskirurgi ger en möjlighet att behandla dessa patienter med mindre sjuklighet än traditionell öppen kirurgi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
450
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ortropedisk kirurgklinik.
Neurokirurgens klinik.
Beskrivning
Inklusionskriterier: Inklusionskriterier:
- Patientålder 21 - 90 år.
- Diagnos av spondylolistes, degenerativ disksjukdom och degenerativ skolios (valfri kurvstorlek).
- En spinal fusion genomförs via den minimalt invasiva metoden.
- Patienten samtycker till uppföljning för rutinvård i minst 2 år efter operationen.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga till postoperativ uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
11 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2010
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMISS-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .