- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01045473
Studio prospettico della chirurgia spinale minimamente invasiva
8 gennaio 2010 aggiornato da: Society for Minimally Invasive Spine Surgery
Studio prospettico della chirurgia di fusione spinale minimamente invasiva per il trattamento della spondilolistesi, della malattia degenerativa del disco, della stenosi spinale e della scoliosi degenerativa
La popolazione degli Stati Uniti sta invecchiando.
Rimangono più attivi e pongono maggiori esigenze al loro sistema muscolo-scheletrico.
Un problema chiave è che il dolore e la disabilità dei disturbi spinali legati all'età aumenteranno.
Problemi come la spondilolistesi lombare degenerativa, la malattia degenerativa del disco, la stenosi spinale e la scoliosi degenerativa sono problemi legati all'età che vengono trattati con la fusione spinale quando il trattamento non operatorio fallisce.
La tradizionale chirurgia a cielo aperto rappresenta un rischio significativo per i pazienti in questa fascia di età.
L'uso di tecniche di chirurgia spinale minimamente invasive offre l'opportunità di trattare questi pazienti con meno morbilità rispetto alla tradizionale chirurgia a cielo aperto.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
450
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Clinica del chirurgo ortopedico.
Clinica del neurochirurgo.
Descrizione
Criteri di inclusione: Criteri di inclusione:
- Età del paziente 21 - 90 anni.
- Diagnosi di spondilolistesi, malattia degenerativa del disco e scoliosi degenerativa (qualsiasi grandezza della curva).
- Viene intrapresa una fusione spinale tramite l'approccio minimamente invasivo.
- Il paziente accetta di seguire le cure di routine per almeno 2 anni dopo l'intervento.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di follow-up post-operatorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
11 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMISS-001
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