- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01045473
Prospektywne badanie małoinwazyjnej chirurgii kręgosłupa
8 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Society for Minimally Invasive Spine Surgery
Prospektywne badanie małoinwazyjnej operacji zespolenia kręgosłupa w leczeniu kręgozmyku, choroby zwyrodnieniowej dysku, zwężenia kanału kręgowego i skoliozy zwyrodnieniowej
Społeczeństwo USA się starzeje.
Pozostają bardziej aktywni i stawiają większe wymagania swojemu układowi mięśniowo-szkieletowemu.
Kluczowym problemem jest to, że ból i niepełnosprawność związana ze schorzeniami kręgosłupa związanymi z wiekiem będą się nasilać.
Problemy takie jak zwyrodnieniowy kręgozmyk lędźwiowy, choroba zwyrodnieniowa dysku, zwężenie kręgosłupa i skolioza zwyrodnieniowa są problemami związanymi z wiekiem, które leczy się za pomocą zespolenia kręgosłupa, gdy leczenie nieoperacyjne zawodzi.
Tradycyjna operacja otwarta stwarza znaczne ryzyko dla pacjentów w tej grupie wiekowej.
Zastosowanie małoinwazyjnych technik chirurgii kręgosłupa daje możliwość leczenia tych pacjentów z mniejszą chorobowością niż tradycyjna otwarta chirurgia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
450
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika chirurga ortopedy.
Klinika neurochirurga.
Opis
Kryteria włączenia: Kryteria włączenia:
- Wiek pacjenta 21 - 90 lat.
- Rozpoznanie kręgozmyku, choroby zwyrodnieniowej dysku i skoliozy zwyrodnieniowej (dowolna wielkość krzywizny).
- Fuzja kręgosłupa jest przeprowadzana za pomocą minimalnie inwazyjnego podejścia.
- Pacjent wyraża zgodę na kontynuację rutynowej opieki przez co najmniej 2 lata po operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości obserwacji pooperacyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMISS-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwężenie kręgosłupa
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia