- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01045473
Estudio prospectivo de cirugía de columna mínimamente invasiva
8 de enero de 2010 actualizado por: Society for Minimally Invasive Spine Surgery
Estudio prospectivo de la cirugía de fusión espinal mínimamente invasiva para el tratamiento de la espondilolistesis, la enfermedad degenerativa del disco, la estenosis espinal y la escoliosis degenerativa
La población de los Estados Unidos está envejeciendo.
Permanecen más activos y exigen más a su sistema musculoesquelético.
Un problema clave es que aumentarán el dolor y la discapacidad de los trastornos de la columna vertebral relacionados con la edad.
Problemas como la espondilolistesis lumbar degenerativa, la enfermedad degenerativa del disco, la estenosis espinal y la escoliosis degenerativa son problemas relacionados con la edad que se tratan con fusión espinal cuando falla el tratamiento no quirúrgico.
La cirugía abierta tradicional plantea un riesgo significativo para los pacientes de este grupo de edad.
El uso de técnicas de cirugía de columna mínimamente invasivas brinda la oportunidad de tratar a estos pacientes con menor morbilidad que la cirugía abierta tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
450
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica del cirujano ortopédico.
Clínica del neurocirujano.
Descripción
Criterios de inclusión: Criterios de inclusión:
- Edad del paciente 21 - 90 años.
- Diagnóstico de espondilolistesis, enfermedad degenerativa del disco y escoliosis degenerativa (cualquier magnitud de curva).
- Se está realizando una fusión espinal a través del enfoque mínimamente invasivo.
- El paciente acepta el seguimiento para la atención de rutina durante al menos 2 años después de la operación.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para el seguimiento postoperatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMISS-001
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